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为什么天平台秤要每天进行校准?
经常接到电话咨询,说检查员要求企业每天对电子秤进行使用前仪器校准,这本来无可非议,但是要求必须"位置上"5个点(应该是天平台面上吧)、"重量上"2个点(应该是量程上吧)。每天,每天,每天……幸好没有要求每次,每次,每次……使用前……
现在的药企做事都已经陷入“为什么这么做,有依据吗?”“可不可以不这么做,有依据吗?”的问题怪圈,到底怎么做,小编也是实在是无能为力帮到你……多年前的一篇文章,大家看看有没有道理,当然法规依据我是找不到的啦……
一、什么是衡器
衡器(weighing machine),是计量器具的一个重要组成部分。是利用“胡克定律”或“力的杠杆平衡原理”测定物体“质量”的。衡器主要由承重系统(如秤盘)、传力转换系统(如杠杆传力系统)和示值系统(如刻度盘)3部分组成。衡器按结构原理可分为机械秤、电子秤、机电结合秤三大类。(请大家百度“胡克定律”、“质量”与“重量”的区别?)
二、为什么衡器使用前要做使用“前校准“
一台衡器使用时是否准确,除了衡器本身的制造质量之外,还需综合考虑其它技术指标的符合性。有人认为衡器“调0”或者开机显示“0”便可直接称量,但是0点准确,只能说明零位稳定性合格,并不能说明衡器称量的数据准确度就会符合测试标准。
影响衡器准确性的主要因素有以下几点:
1、闲置时间较长。
2、使用位置移动。
3、放置水平度的影响。
4、使用环境变化。
5、不同季节的外界温、湿度变化。
6、电子元件的制造质量。
7、重力加速度g随着纬度和高度变化,需要通过校准来消除重力加速度g对质量m的影响。
所以,衡器在使用前要求进行校准,或者在使用环境条件变化后要去进行校准,否则其准确度将相差甚远。当然,使用前校准的周期(每次、还是每天、还是每周、还是每月)和方法(单点、还是2点、还是3点校准),还是要看环境影响的变化因素,而不能一刀切硬性规定。
三、哪些衡器使用前不需要做“前校准“
通常,并不是所有的衡器在每次开机后、使用前都需要进行前校准。同时符合下列条件的衡器,就没有必要做前校准。
1、使用精度要求不高。
2、非关键质量影响。
3、定置使用,没有移动位置。
4、不方便校准。
请自行进行风险评估,根据质量影响风险、衡器自身技术风险考量。
四、衡器校准的原则
计量必须按照*计量系统表进行量值传递。通常的量值传递方法就是利用“直接比较法”或者是“组合比较法”,借助于相应准确度的“标准天平”将“较高准确等级的砝码量值”传递给较低准确等级的砝码。常规的传递方法就是采用直接加砝码法,实现对衡器量值的传递。
五、周期性校准的常规程序:(一年或半年)
示值:
点一般不少于5个,但至少要包括*小秤量、500e、1/2*秤量、2000e、*秤量等点。依次在台秤台面上加载上述砝码,待秤平衡后,记录下每次显示的示值。当达到*秤量后,依次取下砝码至上一个点重量,用于回程。相同载荷下的两次结果之差即为回程误差。
重复性:
取1/2*称量,进行重复性。共做3次,每次秤量完后应使秤恢复平衡。其结果的*值与*小值之差即为重复性误差。
偏载:
取约1/3*称量,进行偏载,点选择台面(承载器)1/4的区域。依次加放在该区域秤量砝码,每次测得的结果与标准值之差即为偏载误差。
六、使用前校准常规程序(每天或每次使用前)
为了消除短时间环境因素及使用条件的变化对称量准确性的影响,对于使用精度较高、称量关键物料的、衡器移动后使用的、校准简单可行的……衡器,进行每次使用前校准或者每天开机校准,或者每周、每月……。
为了简单实用,通常是先调整0点,然后单点校准,选取与“计划称量的物料的质量”接近的标准砝码,进行重复性,要将标准砝码放在秤盘中心。
也有人3点校准,0点、称量点附近、称量点的高阶点(涵盖称量点),这样当然比2点校准更好一些,但是也没有说2点校准不可以采用,主要看校准的目的吧。
使用前校准一般做3次,每次称量完后应使秤恢复平衡。其结果的*值与*小值之差即为重复性误差。任何一次称量结果的误差,应不大于该秤量的*允许误差。
七、大型衡器的标准砝码替代法
在衡器中,尤其是大型衡器的和自动衡器的,有时无法采用上述的直接加砝码法,需要采用在质量系统表中没有的一些方法。其中*常用的是“标准砝码替代法”,经过理论上的分析基本上也能够满足“其测量不确定度不大于被检衡器*允许误差MPE的1/3”这一原则要求,并且还具有使用方便的特点,在衡器实践中具有很强的生命力。
*秤量在几吨、几十吨以上的衡器,以前的都是使用大量的20kg砝码,用人工搬运的方法一步步地检至*秤量。由于这种方法工作量大,有一定的局限性,后来大型衡器使用了500kg -1000kg圆柱或矩形的大砝码,再配备之相应的运输、起吊设备,构成一台检衡车。配备足量的标准砝码,由检衡车多跑几趟拉足砝码实现对*秤量的,这种方法仅适用路途近的场合。由于费用较大、极为不经济,应用比较少。
另一种方法是配备一定量的标准砝码,在现场寻找合适的“替代物”,采用标准砝码替代法实现衡器*秤量的。标准砝码替代法是对大型衡器时,由于准备的标准砝码数量又达不到衡器*秤量所需的量,就可用恒定载荷代替标准砝码进行。
方法是:先将现场所有的标准砝码放到被检衡器上,至需要进行替代的秤量,记录下该秤量误差和找化整前误差(闪变点)所用小砝码的量,然后将标准砝码卸下(注意不要空秤),将替代物加到衡器承载器上,并通过加减小的替代物恢复到该秤量的实际误差,此时“闪变点”处所用小砝码要与替代前的一致。此时就可以再向衡器加上前面被替代下来的标准砝码,进行更大秤量的,直至所有的标准砝码又都加到衡器上,再进行砝码替代,这样重复替代几次直检至衡器的*秤量。
在砝码替代过程中必然会产生一定的方法误差,而这些误差主要是由被检衡器重复性造成的,故标准砝码的替代法应当对被检衡器的重复性提出相应要求。
具体规定是:“当被检衡器的*秤量大于1t时,可使用其它恒定载荷替代标准砝码,前提是至少具备1t标准砝码,或是*秤量50%的标准砝码,两者中应取其大者。在以下条件下,标准砝码的数量可以减少,而不是*秤量的50%。若重复性不大于0.3e,可减少至*秤量的35%。若重复性不大于0.2e,可减少至*秤量的20%。重复性是将约为*秤量50%的载荷在承载器上施加三次来确定的。”
从以上规定可见,当小于1t的衡器必须配备与被检衡器*秤量等量的标准砝码。当大于1t的衡器时,才可使用标准砝码的替代法,但是必须具备1t的标准砝码。对于小于1t的衡器,是不能使用替代法的。
八、制药厂衡器的使用前校准建议
建议,当然还是采用*规定的方法了。使用前的校准,不建议做“多点”和“偏载”,比较麻烦,也没有必要。因为有“年度”或“半年度”的“定期校准”就可以保证了。如果大家还是不放心,另外一个名词叫做“期间核查”,大家可以看一下应该怎么做。
使用前的校准,只是为了消除短时间的外部环境变化对于衡器的影响。如果影响因素没有变化,或者没有显著的变化,那么复杂、繁琐的使用前校准方法就是没必要的。越是简单、高效、切实、可行的方法,更好。
使用前的校准,因为是单点校准(含0点是2点校准),*选取与“计划称量的物料的质量”接近的标准砝码,进行重复性。比如*称量500Kg的称,你要称量23kg,*使用20kg标准砝码,如果称量300kg左右的物料,当然是选择300Kg的标准砝码了。
减少使用前校准的复杂性的方法:想使用小砝码校准,你就把每次的称量量减小,比如一批物料分成小量多次称量,但是会存在多次称量的累积误差,所以选择合适的衡器使用范围和精度,是比较重要的。
其实一般工厂都会配备常规的标准砝码。多个重量比较大的标准砝码,一般会做一台砝码车,使用手动叉车跟着衡器的使用地点运来运去 。