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山东纵横检测案例：

什么是PCR实验室？

PCR实验室又称为基因扩增实验室，利用分子生物学技术，通过放大DNA片段，也可以看做是生物体外的特殊DNA复制。利用基因追踪系统，掌握人体内部的病毒含量，此种试验的度可达到纳米级别。

PCR实验室对温度没有严格要求，从实验室人性化考虑，人体温度在环境温度(18℃～25℃，相对湿度：50%)，人体感觉比较舒适。因此，PCR实验室应通过各种措施，保证环境温度、湿度控制在一定范围之内。

目前，国内的二级医院基本上都在积极开展基因扩增检查实验室项目，PCR实验室的设计与建设越来越受到医学界的重视。根据实验流程，房间功能分别为样品准备区，标本制备区，基因增扩区，物产分析区几个区域，规范对此区域没有洁净度的要求，如果此区域采用空调净化，可以采用十万级净化洁净度。

建立PCR实验室的基本条件是什么？

实验室基本建设

1.根据文件要求，临床基因扩增检验实验室原则上分为四个单独的工作区域：试剂贮存和准备区；标本制备区；扩增反应混合物配制和扩增区；扩增产物分析区，如使用全自动封闭分析仪器检测，此区域可不设。

2.各工作区域必须有明确的标记，避免不同工作区域内的设备、物品混用。

3.进入各工作区域必须严格按照单*向进行，即试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。

4.不同的工作区域使用不同的工作服（不同的颜色）。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出。

实验室基础资质

1、必须拥有标准的的PCR荧光实验室;实时荧光定量PCR技术于1996年由美国zhiApplied Biosystems公司推出由于该技术不仅实现了PCR从定性到定量的飞跃，而且与常规PCR相比，它有特异性更强、有效解决PCR污染问题、自动化程度高等特点，目前已得到广泛应用。本文试就其定量原理、方法及参照问题作一介绍

2、检测设备必须符合标准PCR荧光实验室设置要求;荧光定量PCR仪+实时荧光定量试剂+通用电脑+自动分析软件，构成PCR-DNA/RNA实时荧光定量检测系统。

3、必须通过*临床检验中心的验收和; :namespace prefix = "o" />(shuhuhzbshando45n1gs3hijizh)

4、检测人员必须通过临检中心业务培训并取得合格证书;PCR实验室内工作人员必须参加由卫生部或各省临床检验中心举办的临床基因扩增培训班，并持证上岗。PCR实验室通过验收，实验室至少必须应有两个以上持有“临床基因检测上岗证”。PCR实验室必须建立严格的实验室管理制度、建立标准化操作程序（SOP）、建立系列质量管理文件等，确保实验室日常运行符合*卫生部的要求，确保检测结果准确、确保实验室卫生安全，确保实验室长期稳定运行

5、必须在无菌无尘环境下进行操作

CNAS是由认可管理委员会批准设立并授权的*认可机构，统一负责对机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。而一个实验室想要走向国际市场，想要承揽进出口物品的检测业务，想要出具的数据和结果在更为广泛的范围和层面被承认，还需要通过实验室认可。SLD中检实验室技术提供实验室双（CMA/CNAS）及17025、15189等，想了解更多实验室可电话或者在线咨询。

PCR核酸实验室净化环境检测和

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适用领域	疾控中心、医院、核酸检测实验室等	装修情况	PCR实验室装修	配套情况	PCR实验室装修
可服务地区		用途	实验操作	资质	MA CNAS CMA

PCR核酸实验室验收检测需要检测些项目？

检测项目：压差、噪声、照度、温度、相对湿度、洁净度、换气次数等

实验室CNAS服务流程

??实验室调研→出具评估报告→人员培训→管理体系建立→内审及管审→现场评审→获取证书→跟进服务

山东省医院实验室检测单位

发布时间：2021-04-02

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什么是PCR实验室？