一致性评价注射剂包装密封性验证检测仪器MLT-V100

发布时间:2021-04-06


一致性评价注射剂包装密封性验证检测仪器MLT-V100

一致性评价注射剂包装密封性验证检测仪器

 

真空衰减法密封性测试仪MLT-V100

 

无菌药品包装容器的密封完整性是保证药品隔离外部空气、细菌、病毒等的基本保障。为了保证药品的保质期及药品安全,防止药品包装不需要的气体(常见为氧)、有害的微生物或颗粒污染物进入,需要对药品包装材料的密封完整性效果进行检验。


一致性评价注射剂包装密封性验证检测仪器MLT-V100

 

通过一致性评价对于药企来说至关重要,短期来说,将影响药品的生产和销售。

 

长期来看,将严重影响到企业的生存和发展。

 

*药监局规定:通过一致性评价的品种,药品监管部门允许其在说明书和标签上予以标注,并将其纳入《上市药品目录集》;对同品种药品通过一致性评价的药品生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面,原则上不再选用未通过一致性评价的品种。

 

因此,对于每一个药品品种,药企需要对一致性评价认真对待和执行,才能提高该品种药品的竞争力和市场占有率。

 

MLT-V100 型微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。*适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。


山东普创工业科技有限公司,微泄漏无损密封测试仪MLT-V100,智能全自动,功能齐全,高效率满足客户密封检测需求。


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