车间洁净检测第三方检测中心洁净室的检测主要是指对洁净室或洁净区域的空气洁净度等级进行测定,生物洁净室还要进行浮游菌、沉降菌的测试。在工程建设过程中的检测主要包括工程竣工验收和洁净室综合性能评定两个阶段的检测。在洁净厂房使用过程中,应对洁净室或洁净区域进行监测,并定期进行综合性能测试,以该洁净室或洁净区域是否始终符合要求。
洁净室的定义
洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
洁净室相对无尘车间、净化厂房来说,其体积量大小要小很多,通常是指单体房间的净化工程,洁净室是空气无尘净化工程中的一个应用很广泛的项目。
山东持正环境检测技术有限公司(简称“持正检测”)是经山东省质量技术局审查认可,取得计量合格证书(CMA)的 的第三方检测机构。
经营范围:环境检测及技术咨询服务;医疗器械、实验室设备、空气净化设备、洁净室、洁净区的检验、测试及技术咨询服务。
净化车间操作完毕后,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。净化车间的应用非常广泛,目前在半导体、光电子、生物工程等众多行业均有应用,根据行业的精密与无尘要求,等级差别也较大。车间洁净检测第三方检测中心
净化车间清洁的环境还可延长净化工作台的使用寿命,凡与洁净室工作无直接关系的物品一律不能放入,以利保持无菌状态。食品净化工程的空气与外界空气应隔绝,预留的通气孔道应尽量密闭。通气孔道可设上下气窗,气窗面积宜稍大,需覆上4层纱布作简朴滤尘。在*工作之后,可开窗充分换气,然后再予以密闭。在净化工作台安装前,要确定工作台的安装位置,保持净化车间内的干燥和环境的洁净,湿润的空气既会使制造材料锈蚀,还会影响电气电路的正常工作,湿润空气还利于细菌、霉菌的生长车间洁净检测第三方检测中心。
净化车间的使用注意事项:在净化工作台上亦可吊装紫外线灯,但应装在照明灯罩之外,同时错开照明灯平行排列,这样在工作时不妨碍照明。若将紫外线灯装入照明灯罩(玻璃板)里面,这是没有用处的,由于紫外线不能穿透玻璃,灯管是石英玻璃,而不是硅酸盐玻璃制成的。净化工作台进风口在背面或正面的下方,金属网罩内有一普通泡沫塑料片或无纺布,用以阻拦大颗粒尘埃,应该经常检查、拆洗,做好日常净化工程的清洁工作。
在对净化车间进行洁净度查看时,应在保证*小采样量条件条件下,根据已有的查看设备,尽量选用大流量的尘土粒子计数器。
1、 查看仪器的选用
尽管对洁净车间内的洁净度的测量,可以选用净化工程光散射粒子计数器、凝结核粒子计数器、电子显微镜和光学显微镜,但当时用得*多的为光散射粒子计数器。由于此种粒子计数器在运用中可以对室内空气的含尘量进行自动、连续、及时地对应测量,并且可以直接显现瞬时的含尘浓度,也可以对不一样粒径的含尘浓度进行测量,运用简略、便利、及时、灵活。计数器大体上可分这两种类型:一种是照射系统光轴与查看系统光轴交叉安顿的侧向散射型;另一种是两光轴安顿在同一直线上的前向散射型。
2、 净化车间洁净度查看时,运用光散射粒子计数器的取样量
对于尘土粒子计数器查看时的空气取样量,在国标GBJ73-84中规矩:对于100级的净化车间,每次取样量应大于或等于1L,对于1000~10000级的净化车间,每次取样量应大于或等于0.3L,对于10000级的净化车间,每次取样量应大于或等于0.1L。
对于100级净化车间,宜选用大流量粒子计数器进行测验。假设不具备,也应选用每次采样量不小于1L的粒子计数器。
3、 查看点的安顿
根据人民*标准GBJ73-84《洁净厂房设计规范》的规矩:在对净化车间进行洁净度查看时,查看点应为距室内地坪1.00m的水平面内;对于单向流型净化车间测点数应不小于20点,测点间隔为0.5-2.0m。水平单向流测点仅安顿在*净化车间工作区内;非单向流净化车间按净化车间面积小于或等于50m2安顿5个测点。
4、 对于等动力采样的疑问
所谓等动力采样就是在查看时,粒子的计数器的采样管的进口方向与被采样的单向气流方向相一致,并且空气进入取样管进口的平均速度与该方位单向气流的平均速度一样。
由于对净化工程的查看关怀两种粒径,即0.5um和5um。非等动力采样对于≤0.5um的粒子影响不大。假设取样空气用于核算大于或等于
0.5um的粒径浓度,假设这些粒子不受非等动力条件的影响,则核算成果也不受影响。因而,净化车间区域内的非等动力取样仅对大于或等于0.5um粒子才有意义。
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车间洁净度测试包括
1)检测空气洁净度等级;
2)生产工艺有要求者,还应进行微生物测试或化学污染物测试或特殊表面的洁
净度测试;
3)温度、相对湿度的稳定性测试;
4)确认洁净室(区)的隔离性能;
5)建设方需要进行的其他检测项目。
洁净车间洁净度检测项目:
悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、换气次数、压差、温度、相对湿度、纯化水
洁净车间十万级检测区域:
包材消毒间、灌装间、静置间、洁具间、洗衣间、手消间、洁净走廊、制作间、称量间、预进间、男二更、女二更
其中纯化水检测项目:
形状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度(细菌、霉菌、酵母)
消字号车间检测(灌装车间):
空气微生物
工作台表面(细菌数)
人手表面(细菌数、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、溶血性链球菌)
紫外线灯辐射强度
执行检测标准:
GBT16292-2010 医药工业悬浮粒子测试方法
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
GB50591-2010 洁净室施工及验收规范
GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准