医用口罩检测第三方公司

发布时间:2021-08-04

山东万众检测技术有限公司具有的检测仪器和精良的实验室设备,并与国内机构、学术团体和企业开展技术合作与交流。公司严格按照《实验室资质认定评审准则》等管理要求运作,所有的检验及测试均依据标准、行业标准和地方标准等开展检测与评价技术服务,出具的检测报告公正,具有法律效力。

口罩车间环境检测

  助力战“疫”我检测中心为口罩、防护服等生产企业

  提供洁净环境快速检测服务,检测报告通用。

  报告周期:现场检测后三个工作日出具CMA报告

  执行标准:YY 0033 无菌医疗器具生产管理规范

  检测项目:洁净度、微生物、静压差、换气次数、温湿度、噪声照度等。

医用口罩检测第三方公司


一次性医用口罩生产环境及要求:

  熟知医疗器械分类的朋友应该知道,医疗器械共分为3类,口罩属于二类医疗器械,无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩生产环境必须在10万级(医疗称:D级洁净车间)或以上洁净车间进行生产,这是*强制性要求,其生产环境必须是无尘、无菌的,有特殊要求的口罩必须在恒温恒湿范围下进行生产。

医用口罩检测第三方公司

 一次性医用口罩的消毒灭菌后解析期:

  生产出来之后,医用口罩通常采用环氧乙烷灭菌的方式进行消毒,灭菌后口罩上会有环氧乙烷残留,而环氧乙烷是一种有毒的致物质,长期吸入环氧乙烷,不但呼吸道,还会有强烈的致可能性。灭菌口罩生产车间检测技术长期少量接触,可见有神经衰弱综合征和植物神经功能紊乱。

医用口罩检测第三方公司

  所以必须通过解析的方式使得口罩上残留的环氧乙烷释放,从而达到安全含量标准。因此经环氧乙烷灭菌的医用口罩,必须经过解析,经检测合格才能出厂上市。

  灭菌后解析期目前通常是14天。这是企业经过验证的相对安全的环氧乙烷解析时间,能确保口罩中残留的环氧乙烷含量低于10ug/g的安全标准。同时天气越冷环氧乙烷越不容易解析。 (sdjnwzjcjsyxgsjcdsf888)

 无尘车间的物流方面:

  从初始挑选原料到终成型内包,全程都必须无尘、无菌化。车间布局要合理,讲究工艺流程顺畅,上下工序之间衔接畅通,运输距离要短直,尽可能避免迂回和往返运输。

  进出无尘车间的人员方面:

  从更衣 >> 洗手消毒/缓冲 >> 风淋消毒 >> 洁净走廊 >> 各个洁净车间都必须无尘化。

   

 

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