GMP兽药车间是什么?
兽药GMP从概念上讲就叫做兽药生产质量管理规范,就是如何保证鲁药生产产品的质量符合国际标准。兽药GMP净化车间按照GMP标准进行规范、进行规划、进行设计的一个主要环节就是兽药GMP净化车间空调净化系统的设计,下面探讨兽药GMP净化车间空调净化系统的设计方案。
临沂市兽药生产洁净度检测机构—山东持正检测
兽药GMP净化车间的空调与通风系统有多种方式,*常见的一种是:空气处理设备(过滤、冷却、加热、加邀设备和风机等)集中设置在空调机房内,空气处理后,由风管送入各房间的系统。也有把除集中处理外,分房间另设有室温调节加热器或过的系鏡,即集中式系統。而集中式系統又分为中心式集中空调系统和单元式集中空调系统。空调方式的不同,决定了通风系统的不同,这两种方式各有不同的特点利不足之处。
中心式集中空词缺点:初投资大、电力消耗大,机房面积大、噪声大等。其优点:采用全新风设计,设备简单集中易于臂理和维修,风量分配和风压控制比较容易。
单元式集中空调系统在初投资、电力消耗、机房面积、噪声方面比中心式集中空调都有很大的改善,可采用能调节的二次同风设计。其缺点:设计和施工技术要求高,风量分配和风理控制比较困难。
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究竟采用哪一种空调与通风方式*,是人们不断探索的问题。确定空调系统方案,首先要考虑与之有关的很多因素,在设计时要与建筑、结构、工艺等*密切配合,并与用户确定,同时了解当地的气象资料、周围环境、所设计的建筑物规模、用途、室内参数要求、负荷清况、能源等。
一般情况下,兽药GMP净化车间常常是按生产工艺要求合理布局,多种生物制品同时投人生产、因此,设计兽药GMP车间净化系统*关键的环节在于:避免不同种类生物制品交叉污染,不同种类生物制品的生产周期不同。基于这两点,如果采用中心式集中空调,必须采用全新风系统(即没有回风的采统),是冷热量消耗*的系统。如果采用单元式集中空调系统,完全可以采用可调节的二次回风系统。从理论上讲,可调节的二次回风系统是比全新回风系统的消耗冷热节约70%左右。因此,采用单元式集中空调系统远比中心式集中空调系统优越得多。
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兽药洁净间空调净化系统、排风除尘系统是GMP规范中的一个重要内容,应引起足够的重视,保证良好的空气洁净度需要许多特殊的手段.
车间内维护结构及吊顶维护结构的选用,目前符合国情的有彩钢板系列.
所谓的空调净化,就是使药品生产环境处在一个空气洁净度、温湿度、噪声、照度等参数是可控制的范围内,对此,兽药生产GMP规范有详细的规定,空调净化工程简称为HVAC系统,有中央空调箱,通风管道、高效过滤器等组成一个气流循环系统,让我们的洁净生产区始终处在一个较为洁净的范围内,
临沂市兽药生产洁净度检测机构—山东持正检测洁净空调主要设备:
选择用组合式空气处理机组,内部安装有初、中效过滤器、空气加热器、空气冷却器、风机等设施.我们将靠它来完成洁净室的空气净化、温湿度控制等参数控制,它的选型根据我们兽药生产车间的工艺要求及净化区面积,由*人员进行合理的配置,才能获得良好的使用效果和成本控制,如果安装了变频器,可实现自动控制,具有良好的运行经济性。
兽药GMP对车间内的洁净度有明确的要求,下面的表格就是*标准,也是检验净化是否合格的依据.
另外,空调净化系统还有一个大的设备,那就是冷水机组,也叫制冷机,目前市场供应的有活塞式的、螺杆式的和溴化锂式的,有的用电,有的用蒸汽或热水,我们根据我们厂自身的能源特点进行选择,机组的大小选型是根据我们车间的面积来决定的,冷水机属于高能耗的设备,选用时也应有*人员计算后决定.
山东持正环境检测技术有限公司是经山东省质量技术局审查认可,取得计量合格证书(CMA)的的第三方检测机构。