杨浦区外校仪器校正-测试中心

发布时间:2021-10-23

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检测公司一般是指第三方检测,第三方检测在通过检验项目的资格之后就可以为社会出具公证数据。第三方公司在使用改进方法前需要*行方法验证,下面华为大家介绍一下详细的内容。

一、选择方法

确定在初次评估或扩展评审测量期间要测试的项目和参数。此时,有必要选择测试标准,该标准通常包括新项目中涉及的产品标准和方法标准。有时也会考虑相关标准。

受客户委托时,需要选择方法。有时,当客户委托测试时,实验室可能会建议在不知道使用哪个标准或填写哪个标准的情况下使用当前的*、工业或地方标准。当客户坚持使用报废标准时,实验室项目设计公司应明确告知客户,并要求客户在订单上签名以进行确认。同时解释了测试记录和测试报告。方法的选择主要是在实验室申请测量和时进行的,而在客户委托时方法的选择可能会出现问题。

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二、标准方法验证时间

非标准方法验证的时间有两种:一种是新项目启动时(即申请计量时),另一种是方法更改时需要重新确认。普通实验室更注重标准变更的确认,而较少关注新项目的方法识别。 《 RBT 214-2017检验机构组织资格评估》和《检验机构一般要求》第4.5.14条规定,应在使用标准方法之前进行检验。

非标准方法(包括自制方法)的使用应事先确认。检验检测机构应跟踪方法的变更并重新验证或确认,必要时,检验检测机构应制定操作说明书。新项目的实施要求有效确认所选的新方法,即设备,环境,人员和技术条件。

三、方法确认

1、培训检查员,了解相关标准,并准备原始记录表格式和测试报告格式。

2、准备新方法所需的技术数据,仪器和消耗品,进行验证/校准,并建立设备文件。

3、准备必要的测试设施和环境条件。

4、按标准进行测试,并形成测试报告。

5、在实验室之间进行比较或验证,以确保新方法的可靠性。

6、当新标准要求更改标准时,检查的性质将发生变化,实验室应申请扩大审查范围。

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哪些设备需要进行定期设备校准:
定期设备校准是每一个实验室仪器都需要进行的,定制检测是用一种简单的方法确认测试仪器和设备是否仍保持其校准或验证状态。实验室应根据仪器设备的具体特点,从经济性、实用性、可靠性和可行性等方面考虑相应的周期检查方法。

原则上,应在此期间检查设备的关键测量参数。对于多功能设备,应选择基本功能或通用功能进行周期检查。检查点应根据操作状态确定,一般应选择基本测量范围或常用测量点(指示值)进行周期检查。实验室应先确定在此期间需要检查哪些仪器和设备,并出具清单。应根据实际情况下出现问题的可能性,出现问题的严重程度以及可能的质量追溯成本等因素,合理确定在此期间是否需要检查仪器和设备。通常,从以下方面考虑是否需要进行设备校准:

设备的使用状况和频率:用于经常使用的仪器和设备;经常拆卸,转移并携带到现场进行检查的仪器设备;使用环境恶劣,故障率高,过载或可疑质量问题的仪器和设备;在此期间,应检查使用寿命即将届满的仪器和设备。

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校准数据分析:根据对多年来校准数据变化的分析,判断是否应进行周期检查。

设备的稳定性:在此期间,应检查不稳定,易漂移且易老化的设备。

通常来说,对于具有良好稳定性的设备,使用频率较低的设备,具有每次测试之前的自校准功能和自校准的设备以及每次具有标准样品的化学分析仪器,可以不考虑进行定期检查ljy8618。

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