山东持正环境检测技术有限公司是经山东省质量技术局审查认可,取得计量合格证书(CMA)的的第三方检测机构。
公司面向范围内的:
PCR核酸实验室验收检测
(冠状病毒核酸检测实验室)验收
PCR核酸实验室验收检测需要检测哪些内容?
检测项目:压差、噪声、照度、温度、相对湿度、洁净度、换气次数等
PCR实验室又叫基因扩增实验室,实时荧光定量PCR技术是DNA定量技术的一次飞跃,是用于放大特定的DNA片段,可看作生物体外的特殊DNA复制。
PCR实验室其实功能极其强大,定性分析和定量检测是它*的两个应用方向,那除了新冠核酸检测,我们“”的PCR实验室还能做些什么呢?接下来就给大家展示几个具体应用方向的项目示例,也希望通过这些示例可以给各级医疗系统提供一些项目开展的思路和方向。
PCR实验室需要的仪器设备
试剂准备区:冰箱、净台、加样器、混匀器、天平和离心机等。
标本制备区:生物安全柜、加样器、离心机、温育仪、混匀器等。
扩增区:核酸扩增仪、净台、微量加样器、离心机、可移动紫外灯、配备UPS电源。
分析区:酶标仪、洗板机、加样器和水浴箱等。
污染的预防与控制
PCR实验室设计的核心问题是如何避免污染。常见的有以下几种污染类型:扩增产物的污染;天然基因组DNA的污染;试剂的污染以及标本间的污染。要避免污染,首先应是预防,而不是排除。
近年来,PCR技术临床应用所出现的一系列问题已经引起卫生部管理层的高度重视,卫生部于2002年1月14日发布“PCR检验实验室管理暂行办法”,同年2月20日卫生部临床检验中心发布“PCR实验室工作规范”。两个文件宣布了PCR技术临床应用解冻,明确规定了PCR实验室开展PCR技术必须具备的基本条件:
1、规范的PCR实验室。
2、编写适合本PCR实验室的质量手册。
3、经PCR*知识培训的技术人员(PCR上岗证)。
4、使用有生产批文的PCR试剂,具备条件的二级以上医院可向卫生部或省临床检验中心申请技术验收。
二、PCR实验室验收标准细则:
1、填写PCR实验室技术验收申请表。
2、申报PCR实验室的基本情况,包括检验科基本情况和基因扩增检验实验室基本运行情况,必要性与可行性,着重分析开展项目运行情况、人员配置现状、内部质量管理体系执行情况与效果分析。
3、医疗机构执业许可证。
4、拟设置PCR实验室医院的医疗卫生资源状况,对PCR实验室的需求情况以及实验室运行的预测分析。
5、拟设PCR实验室的设置平面图。
6、PCR实验室主要负责人简历表。
7、PCR实验室工作人员一览表(附实验室工作人员简历)。
8、提供PCR实验室的主要仪器设备表。
9、拟开展的PCR实验室诊断项目。
10、PCR实验室质量手册。
11、检验报告单2份。
12、根据本PCR实验室建设进展情况和试运行进展,提出大致的现场技术验收时间。
13、志愿申请,承担两义务:遵守《PCR实验室管理暂行办法》和《PCR实验室工作规范》及有关规定;不论能否获准通过验收,预付验收阶段的全部费用。
14、卫生部或省临床检验中心预审,对申报文件和现场进行预验收,初步确定是否进行现场验收和验收时间。
15、卫生部临床检验中心PCR实验室技术任务书现场技术*组成员组成到现场进行技术验收。
PCR实验室建设相关文件
1.《医疗机构管理条例》
2.《医疗机构临床实验室管理办法》
3.《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》
4.《医疗机构临床基因扩增实验室管理办法》