2021 年 7 月 23 日消息,SP Scientific Products 扩大了其冷冻干燥机装载机系列,增加了两个符合 GMP 的装载系统,与该公司的 LyoConstellation 冷冻干燥机兼容。*推出的装载机专为涉及冻干的高级无菌制药工艺而设计,适用于中小批量和高速全线无菌小瓶处理应用。
两个*的系统是半自动装载机 (SALS-30) 和高速逐行装载机 (RxR-36),用于灌装加工处理应用,包括冷冻干燥机。SALS-30 旨在取代手动装载,适用于中小批量应用,装载速度高达每分钟 70 个小瓶。RxR-36 专为全系列样品瓶应用而设计,装载速度高达每分钟 400 个样品瓶。
装载系统还与公司的 LyoConstellation 系列开发、试验和生产冷冻干燥机相集成。SP 表示,该冻干机系列专为无菌操作而设计,因此当与装载系统和灌装线集成时,可以确保*的制造冻干实践,帮助用户实现从开发到商业化的更快产品进程。
为了在无菌和低颗粒控制条件下运行,冷冻干燥机装载机完全符合 cGMP 标准,确保桥板和转移板永远不会穿过无菌处理平面下方的灰色空间。此外,该系统的设计易于清洁,并在去污过程中完全暴露表面,以确保有效消毒。
两种模型都消除或*限度地减少了人为干预,因为人类接触只能通过手套口进行。高速和低速系统均设计用于隔离,以保护无菌产品免受操作员的侵害,并提供密封以保护操作员免受强效或有害产品的侵害。
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来源:贤集网
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