四川省生物柜安全检测CMA第三方检测报告

生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。

山东持正环境检测技术有限公司（简称“持正检测”）是经山东省质量技术局审查认可，取得计量合格证书（CMA）的山东省的第三方检测机构。

　

四川省生物柜安全检测CMA第三方检测报告

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       生物安全柜广泛应用在医疗、疾病预防控制、采供血、食品卫生、生物制药、环境监测以及各类生物实验室等领域，它是利用风的排放保持操作区域内空气洁净程度的装置。生物安全柜是防止操作过程中含有危害性或未知性生物微粒气溶胶散逸的空气净化安全装置。生物安全柜通常分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级，适用于微生物、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等。

        根据《实验室生物安全通用要求》，为保证实验室设施、设备、个体防护装备、材料等符合*有关的安全要求，需按照《YY0569-2011》、《JG 170-2005》标准，定期检查、维护、更新，确保不降低其设计性能。

        生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境以及待处理样品，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。

        生物安全柜是能防止实验操作处理过程中某些含有危险性或未知性生物微粒发生气溶胶散逸的箱型空气净化负压安全装置。其广泛应用于微生物学、生物医学、基因工程、生物制品等领域的科研、教学、临床检验和生产中，是实验室生物安全中一级防护屏障中*基本的安全防护设备。
　生物洁净安全柜是当今微生物实验室之必需品，特别是那些操作者需要采取保护措施的场合，如医疗卫生、制药、科研等进行细菌培养时提供无菌无尘工作环境。

　

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生物安全柜现场检测时间：

在以下时间需对使用中的安全柜做现场检查。

（1）安装之后和使用之前；

（2）移动之后（包括在实验室内移动）；

（3）定期检查，*少一年1次或2次；

（4）更换高效过滤器之后；

（5）用高浓度的病原体实验完毕，这些实验材料被大量散落时；

（6）中途变更实验时；

（7）实验中断后又长时间不使用时；

（8）其他有必要的时候；

生物安全柜主要检测项目包括：

悬浮粒子数

浮游菌

照度

噪声

下降气流流速

流入气流流速

工作窗口气流模式

高效过滤器（PAO）检漏

外观、

气流模式、

紫外灯、

洁净度。

【生物安全柜检测相关标准】

YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》

JG 170-2005《生物安全柜》

◆安装检验：安装竣工或位置移动后，投入使用前。

◆周期检验：一年至少一次的常规安全风险受控检测。

◆维护检验：进行维护/维修后，如更换高效过滤器、风机、控制电路、传感器、变更排风系统的设计。

◆首次安装（IQOQ）：根据安装要求、实验室的使用要求和国标YY0569-2011，为您实验室的生物安全柜定制测试方案，对仪器信息、安装环境到运行功能进行逐一确认，从而确认生物安全柜的性能满足使用的特殊要求。

◆期间核查：根据行业标准，对流入气流速度、下降气流速度、滤膜完整性等关键参数进行检测。按照CMA体系要求对检测设备的溯源性进行有效控制，使量值能溯源到*基准，确保检测结果的准确可靠。