普通干燥方法(如晒干、风干、高温烘干、喷雾干燥)通常都在0℃以上或更高的温度下进行。干燥所得的产品一般都存在体积缩小、质地变硬的问题,易挥发的成分大部分会损失掉,一些热敏性的物质发生变性、失活,有些物质甚至发生了氧化。因此,干燥后的产品与干燥前相比,在性状上有很大的差别。
而四环冻干制药型冻干机是低温冻干方式,其原理是将含水物质先冻结成固态,然后使其中的水份从固态升华成气态,从而除去水份而保存物质的方法。
四环冻干制药型冻干机利用其冻干技术来完成制品的冻干工作,随着冻干技术的不断发展,各行各业冻干制品越来越多,因此,四环冻干制药型冻干机的使用越来越广泛,冻干技术应用在中药制剂生产中的优点:
药液在冻干前进行分装,方便、准确,可以实现连续化。
在低温低压下进行干燥,热敏性成分更容易保持活性,可以避免高温高压下的分解变性或变质。
冻干产品含水量较低(一般在1%~3%),同时可以在真空,甚至通氮气的保护条件下进行干燥和保存,而且产品不容易被氧化,更有利于长途运输和长期保存。
产品是多孔疏松结构且颜色上基本不变,复水性能好,冻干药品可以迅速吸水还原成冻干前的状态。
更容易进行无菌化的操作,可以大批量进行无菌化生产。冻干设备封闭操作,安装环境洁净度更高,减少杂菌和微粒的污染,干燥中和封装后的真空缺氧可以达到灭菌和抑制某些细菌活力的效果。