医疗器械设备产品分为三大类:1.诊断设备类,2.治疗设备类,3,辅助设备类。
深圳市德迈盛测控设备有限公司拥有全套的设备完全符合,IEC/EN60601-1(安规安全),YY0505-2012 ,GB/T18268.1, GB/T18268.26(国内医疗器械EMC检测标准)。GB9706.1(国内医疗器械LVD安规标准)的规范要求。可为医疗器械(医用电子设备)提供全套全项的检测服务,实验室拥有以上标准的CNAS资质,出具的报告全球互认,*认可,可用于医疗设备注册或医疗设备备案,更更可靠。
随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代,我国医疗器械设备的市场需求急剧增长,客观上推动了我国医疗器械设备行业的发展。医疗器械的选用会越来越*,其产品结构会不断调整,功能更加多样化,市场容量会不断扩大。
医疗器械测试,医疗注册常用标准:
医疗器械EMC 医疗器械安规LVD
YY0505 GB9706.1
GB/T18268.1 IEC/EN 60601
GB/T18268.26
医疗器械设备EMC测试项目: 医疗器械设备安规测试项目:
1、空间辐射Radiated 1、危险电压测试 12、异常工作测试
2、传导骚扰Conduction 2、防触电测试 13、扭力测试
3、谐波电流Harmonic 3、标签耐久性测试 14、冲击测试
4、电压闪烁Filcker 4、插头放电测试 15、跌落测试
5、静电ESD 5、保护接地测试 16、震动测试
6、电源快速脉冲群EFT/B 6、抗电强度测试
7、电源浪涌Surge 7、球压测试
8、工频磁场/磁场抗扰M/S 8、工作电压测试
9、交流电压跌落Voltage DIPS 9、电源线拉力测试
10、辐射抗干扰R/S 10、稳定性测试
11、电源传导抗扰度C/S 11、温升测试
德迈盛测控设备有限公司是坐落于深圳南山高新技术产业园,是一家集科研、制造、咨询服务为一体仪器制造企业,*研制生产符合IEC、UL、GB等标准的试验设备。同时承接*检测机构、产品生产厂家的实验室系统集成工程。
德迈盛公司以“为实验室打造*地检测设备”为宗旨,建立有独立的研发中心,引进了国外的*技术和国际性的高科技人才。并采用创造性的设计理念,以传感器数据采集技术为先导,计算机控制技术为主导,进口高精度、低噪音传动装置为核心,开发了十二大系列一百六十余种产品。
电线电缆检测设备 材料燃烧性能检测设备 电动工具检测设备
插头插座检测设备 开关寿命检测设备 电器附件检测设备
灯具类检测设备 家用电器检测设备 防淋水检测设备
影像产品检测设备 IT产品检测设备 口罩检测设备