医疗器械设备产品检测

发布时间:2022-07-14

医疗器械设备产品分为三大类:1.诊断设备类,2.治疗设备类,3,辅助设备类。

深圳市德迈盛测控设备有限公司拥有全套的设备完全符合,IEC/EN60601-1(安规安全),YY0505-2012 ,GB/T18268.1GB/T18268.26(国内医疗器械EMC检测标准)。GB9706.1(国内医疗器械LVD安规标准)的规范要求。可为医疗器械(医用电子设备)提供全套全项的检测服务,实验室拥有以上标准的CNAS资质,出具的报告全球互认,*认可,可用于医疗设备注册或医疗设备备案,更更可靠。

 

 随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代,我国医疗器械设备的市场需求急剧增长,客观上推动了我国医疗器械设备行业的发展。医疗器械的选用会越来越*,其产品结构会不断调整,功能更加多样化,市场容量会不断扩大。


医疗器械测试,医疗注册常用标准:

医疗器械EMC                                                                         医疗器械安规LVD

YY0505                                                                                     GB9706.1
GB/T18268.1                                                                            
IEC/EN 60601
GB/T18268.26 


医疗器械设备EMC测试项目:                                              医疗器械设备安规测试项目:       

 

1、空间辐射Radiated                                                                                        1、危险电压测试          12、异常工作测试

2、传导骚扰Conduction                                                                                    2、防触电测试              13、扭力测试

3、谐波电流Harmonic                                                                                       3、标签耐久性测试      14、冲击测试 

4、电压闪烁Filcker                                                                                             4、插头放电测试          15、跌落测试 

5、静电ESD                                                                                                         5、保护接地测试          16、震动测试

6、电源快速脉冲群EFT/B                                                                                   6、抗电强度测试

7、电源浪涌Surge                                                                                               7、球压测试

8、工频磁场/磁场抗扰M/S                                                                                   8、工作电压测试

9、交流电压跌落Voltage DIPS                                                                           9、电源线拉力测试

10、辐射抗干扰R/S                                                                                            10、稳定性测试

11、电源传导抗扰度C/S                                                                                     11、温升测试

                                                                                                                    
                                                                                                           

德迈盛测控设备有限公司是坐落于深圳南山高新技术产业园,是一家集科研、制造、咨询服务为一体仪器制造企业,*研制生产符合IECULGB等标准的试验设备。同时承接*检测机构、产品生产厂家的实验室系统集成工程。

   

    德迈盛公司以“为实验室打造*地检测设备”为宗旨,建立有独立的研发中心,引进了国外的*技术和国际性的高科技人才。并采用创造性的设计理念,以传感器数据采集技术为先导,计算机控制技术为主导,进口高精度、低噪音传动装置为核心,开发了十二大系列一百六十余种产品。

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