近年来,由于我国食品加工、化工生产、医疗卫生、电子信息等行业的迅速发展,洁净室领域也迎来了新的发展期,其市场规模正在不断扩大。尤其是自新版的GMP—2010发布和医疗结构改革实施后,极大程度的推动了洁净行业在食品行业和医药领域中的需求量,使得洁净行业前景越发的广阔。GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保*终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。其核心要求就是防止差错、污染与交叉污染的发生。
山东省东营市洁净车间洁净度检测公司2022年已更新
天津中达检测有限公司山东分公司主要经营检测服务、标准化服务、环境与生态监测检测服务、计量服务、认可校准服务、检验检疫服务。我们有的产品和精干的销售及技术团队,(dezhou1022xthbgcgs)公司承接检测、检验、计量、校准、服务,期待您来电咨询!
液体制剂洁净车间可采用化学式净化方式:1、光催化法:工作原理:空气通过光催化空气净化装置时,光触媒在光的照射下自身不起变化,却可以促进化学反应的物质空气中的有害物质如甲醛、苯等在光催化的作用下发生降解,生成无毒无害的物质,而空气中的细菌也被紫外光除掉,空气因此得到净化。缺点:广谱但需要空气流速较低,净化速度比较慢并且对人体有一定的辐射,在欧美是被汰的净化方式。2.甲醛清除剂;工作原理:是采用化学物质和甲醛进行化学反应,达到清除甲醛的目的1、化学反应类:与甲醛发生化学反应生成二氧化碳和水,如氨水等;2、生物类:由能与甲醛反应的生物制剂制成,如尿素、大豆蛋白、氨基酸等;3、植物类:由植物提取物制成,如芦荟、茶叶提取物等;4、封闭类:由成膜物质制成,形成一层薄膜阻止甲醛释放,如几丁聚糖、液体石蜡等。缺点:一,化学反应过后生成的物质很可能带来二次污染。实践过程中常常出现二次检测标的现象二是是在不改变化学成分的基础上吸收甲醛,降低空气中的甲醛含量,但是这样的方式治标不治本,甲醛容易再次释放出来。
10万级净化车间标准:10万级净化车间标准是洁净室换气次数。1、十万级洁净室换气次数不小于15次/h。2、万级洁净室换气次数不小于25次/h。3、千级洁净室换气次数不小于50次/h。万级净化,主要靠洁净的气流不断稀释室内的空气,将室内的污染逐渐排出,来实现洁净效果。1、净化车间材料是净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。2、净化车间地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板。3、室内的气流是以不均匀的速度呈不平行流动,拌有回流或涡流,不同等级的无尘室,主要是依靠单位时间内所送风量的不同来实现。目前有十万级和三十万级两种标准。4、净化室*主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为「洁净室」。
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药厂洁净车间设计采用空气净化措施,是将空气中的尘埃离子过滤、消毒,使细菌无载体传播。空气净化虽是主要矛盾,但更重要的是取决于全过程、全方位的控制管理。加强对净化间的使用管理,使其保持良好的环境和功能,强化无菌观念和正规化管理是根本的保证与要求。洁净车间(俗称无尘车间),在FED-STD-2里面,被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,洁净车间工程的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子,室内其他有关参数温度、湿度、压力等按照要求进行控制。
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洁净度标准的制定:以前有关*都各自制定自己的标准,但基本上都是参照美国标准FS-209的各版进行,仅单位制及命名方法有所变换或改变。在命名上基本可分为两类:一是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数直接命名或以符号命名,这种命名方法以美国FS-209A~E版为代表,其规定粒径为0.5μm,以空气中≥0.5μm粒径的粒子浓度采用英制pc/ft3直接命名,如标准中的100级,表示空气中≥0.5μm粒径的粒子浓度为100pc/ft3直接命名,即每立方英尺的空气中≥0.5μm粒径的粒子数量为100个,(我们平时使用的是国际单位,即通常所指的是每立方米的空气中所含≥0.5μm粒径的粒子数量,因为1立方米≈35.2立方英尺,所以我们看到标准中100级对应≥0.5μm粒径的粒子数量不是100个,而是3520个,就是这个道理)。二是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数以10n表示,按指数n命名空气洁净度的等级,这种命名方法以日本JISB9920为代表,其规定粒径为0.1μm,以空气中≥0.1μm粒径的粒子浓度(采用国标单位制)10npc/m3命名为n级,如该标准2级,其表示≥0.1μm粒径的粒子浓度为100pc/m3,即102pc/m3。
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