山东省临沂市药厂净化检测价格2022
药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消*车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测.
化妆品无尘车间作为一个“受控环境”,具有不同于其他建筑工程的特点,尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节,但是化妆品无尘车间还需要通过调试、检测和综合评价予以确认,绝不可草率行事,匆匆投入运营。
化妆品车间环境检测项目: 车间洁净环境检测(悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、压差)(如没洁净环境则此项可以忽略) 车间空气细菌菌落数 车间混合照度。
化妆品的生产需要建立无尘车间(化妆品无尘车间)主要原因有以下几方面:
①化妆品所使用的原材料、配料易变质。
②化妆品在生产过程中对生产设备的洁净度要求高。
③现代化妆品与人们的日常生活密切相关,大部分人都使用化妆品。因此化妆品的质量应具备:安全性、稳定性、使用性、有用性。 因此决定了化妆品需要在一个良好的环境空间中生产、制造,即无尘车间。
化妆品车间环境检测项目: 车间洁净环境检测(悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、压差)(如没洁净环境则此项可以忽略) 车间空气细菌菌落数 车间混合照度。
化妆品无尘车间技术参数要求
(1)换气次数:
(2)十万级10-15次/小时;
(3)万级15-25次/小时;
(4)千级50-52次/小时;
(5)百级操作台断面风速0.25-0.35m/s;
(6)压差:主车间对相邻房间≥5Pa;
(7)温度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
(8)相对湿度:45-65%(RH);
(9)噪声:≤65dB(A);
(10)新风补充量:送风量的20%-30%;
(11)照度:≥300Lux
(12)气流→初效空气处理→中效空气处理→表冷→风机送风→净化管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃(细菌)→回风夹道→新风、初效空气处理.重复以上过程,即可达到净化目的.
(13)化妆品行业的管理是审批制加备案制的监管体系,备案制是对国产皮套化妆品,必须经过严格的审查程序才备案,方可上市.对化妆品制造商必须领取卫生许可证和生产许可证,双证并用,是强制性的,这一点大大的区别国际对化妆品的管理。
化妆品洁净车间检测项目如下:
风量(换气次数)或风速
悬浮粒子数
浮游菌
沉降菌
照度
温度
相对湿度
静压差
紫外强度
空气中细菌菌落数
工作台表面细菌菌落数
工人手表面细菌菌落数
噪声
高效过滤器(PAO)检漏
臭氧浓度
自净时间
洁净室检测检测标准
引用标准 GB 50591-2010洁净室施工及验收规范
引用标准GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
引用标准GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
引用标准GB/T 16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法