山东省滨州市洁净厂房检测项目-持正检测
洁净室洁净度检测项目:
悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、换气次数、压差、温度、相对湿度、纯化水
洁净车间十万级检测区域:
包材消毒间、灌装间、静置间、洁具间、洗衣间、手消间、洁净走廊、制作间、称量间、预进间、男二更、女二更
其中纯化水检测项目:
形状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度(细菌、霉菌、酵母)
十万级无尘车间和百万级无尘车间的区别如下:
1、洁净度不同
十万级就是没立方米大于0.5微米的颗粒不过10万个;百万级就是每立方米大于20.5微米的颗粒不过百万个;十万级的洁净度高于百万级的洁净度。
2、危害度不同
灰尘数量自级别数值越等级越高,环境越干净,十万级的危害度低于百万级的洁净度。
3、新风量不同
小粒径粉尘的扩散作用明显,风速低气流在过滤材料中滞留的时间就长一些,粉尘就有更多的机会撞击障碍物,因此过滤效率就高;经验表明,对于高效过滤器,风速减少一半,粉尘的透过率会降低近一个数量级(效率数值增加一个9),风速增加一倍,透过率会增
加一个数量级(效率降低一个9);
无尘车间以“每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数量”为衡量其洁净度的标准;由于十万级无尘车间内,人员比较多,
可以根据以下数值应取下列的大值:
非单向流洁净室送风量的10-30%。补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量。保证室内每人每小时的新鲜空气量≥40m3/h。
洁净室(区)按用途分类分为两大类:工业洁净室和生物洁净室。生物洁净室按控制有生命微粒(细菌)与无生命微粒(尘埃)为工作对象又可分为:一般生物洁净室和生物学安全洁净室。
洁净度等级是指洁净空间单位体积空气中,以大于或等于被考虑粒径的粒子*浓度限值进行划分的等级标准。一般在洁净室内有登记的,采用多种工序操作时,应根据各工序不同的要求,采用不同的空气洁净度等级标准。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级,即百级、万级、十万级和三十万级。
相关检测项目:
悬浮粒子数(尘埃数)、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、风量和风速、静压差、照度、噪声级、自净时间、污染泄漏、已安装空气过滤系统泄漏(检漏)
适用于:洁净室施工及验收、洁净厂房设计、医药工业洁净厂房设计、化妆品洁净厂房卫生、药品包装材料生产厂房洁净室(区)的验收、食品工业洁净用房建筑、电子工业洁净厂房设计、医院洁净手术部建设、洁净厂房施工、实验室生物安全验收、生物安全实验室建设、生物安全柜检测等
山东省滨州市洁净厂房检测项目-持正检测测试标准:
(1)《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
(2)《医院洁净手术室建设技术规范》GB 50333-2002
(3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004
(4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
(5)《制药工业洁净室(区)悬浮粒子试验方法》GB/T 16292-2010
(6)《制药工业洁净室(区)浮游菌试验方法》GB/T 16293-2010
(7)《制药工业洁净室(区)沉降菌试验方法》