单一波道 ECG 测试系统 4.0 (SECG4.0)，提供一个单一波形给诊断型，手提式，或监视型 ECG 的一个或多个导联电极，用来测试 IEC 特殊标准。
经过一个 USB 模块，系统产生的任意波形(数据串经由 PC 及数字模拟转换)至 ±5V ，
然后分配至一的 1000:1 分压器，来产生 ±5mV 位准 (10mVpp) 。 USB 模块包含电
阻/电容电路，直流偏移，起搏(Pacing)电路，及继电器开关，用来提供在 IEC 标准内
所描述的所有单一波道功能测试。
在标准内的基本测试包括:
- 灵敏度 (mV/mm 的指示)
- 频率响应 (正弦波及脉冲测试)
- 输入阻抗
- 噪声
- 多波道串音
- 心率指示
- 起搏拒绝
- 高 T-波拒绝
关于全系列测试，可参阅相关标准。
主要规格
在一般情况下，该系统已被设计为符合上面的标准，并考虑到 IEC60601-2-27 和
IEC60601-2-47 的 4.6 节。下表包括了这些参数及其他也需要进行测试的系统参数。供
参考的系统能力亦提供如下。
| 参数 | 规格 | 系统能力 / 批注 |
| 主输出电压精度 |
±1％， 0.5mVpp 的振幅或更 高 |
±0.3% |
|
主输出电压分辨率 （DAC 分辨率） |
2.5µV |
在 4.0 版本中， 使用一个 单一的输出范围 |
| 频率/脉冲重复率精度 | ±1% | ±0.1% |
|
脉冲持续时间/时间精度 （不包括起搏） |
±1ms | ±0.2ms |
| 起搏脉冲宽度精度 | ±5µs | ±1µs |
|
起搏脉冲幅度精度，范 围 |
±2mV 脉冲: ±1% >2mV 脉冲 ±10% 范围: ±2mV to ±700mV |
±2mV 脉冲: ±0.3% 100mV 脉冲: ±1% or ±5mV |
| 起搏脉冲特性 |
上升/下降时间为 5μs 过冲<1％ 稳定时间<1％ |
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| 起搏脉冲过冲（故意） | 方法 A， 根据 IEC60601-2-27 | |
| 电阻容忍度 | ±1% | ±0.5% |
| 电容容忍度 | ±5% | ±5% |
| 精密分压器 1000:1 | ±0.1% | ±0.05% |
| 采样率 | 5kHz ± 0.1% | 5kHz ± 0.05% (50ppm) |
|
直流偏移（固定，无噪 声，内部级电容来 源） |
300mV ± 1% | 300mV ±0.1% |
|
DC 偏移（变量，多可 包含 50μVpp 噪声） |
设定 ±1% o 或 ±3mV | 设定 ±1% o 或 ±3mV |
| 电源供应 |
USB+5 VDC 电源（不需要单 独的电源） 0.5A（高功率模 式） |
典型负载<0.25A，高 0.45A 是可能的，如果所 有的继电器被打开 |
| 环境 |
15〜30℃（设计，未测试） 30〜80％RH（设计未测试） |
元件选择是预期没有来自 环境的影响。 |
| 安全，电磁兼容性标准 |
没有适用的安全标准（大内部电压 12VDC） 对于 EMC 测试没有进行。 CE 标志的基础上精心挑选配 件，包括 USB 保护 IC，以及特殊的滤波器，以减少噪声 来自微处理器（8MHz）和 DC/ DC 转换器的开关频率 （200kHz）的。由于小量的生产，试验无法得到保证。 |
