多道 ECG 测试系统提供了一个完整的 12 导联波形,用来测试诊断型,手提式或监视型 ECG,以符合 IEC 特殊标准。
该系统利用数字资料的连续数据流通过 USB 连接,测试单元以的晶体振荡器和内部检查提供稳定的实时输出,确保资料不会丢失。
当到达档案结尾,所有的波形都会从头开始循环。
系统已嵌入3IEC60601-2-25: 2011(原 IEC60601-2-51)中提到的 CAL, ANE 和在 CTS 数据库中的生物 ECG 波形。
一个已经开发出可使用 Physionet 网站大量波形(格式 16 和格式 212)的专门设计模块,包括直接连接该网站,并下载所需要的各类档案
系统描述
该系统由 PC 主机(PC), “多道 ECG 测试单元”(测试单元)和 ECG 待测件(DUT)所组成。
PC 软件目前允许用户选择从以下三个来源的波形:
CTS 数据库 (依据 IEC 60601-2-25:2011)
这包括标准中详述的 ANE, CAL 和生物波形。一旦选择,无须作任何调整。
固定波形 (正弦波, 三角波, 脉冲波)这允许用户根据屏幕上的设置调整幅度和频率由。这些波形仅用于参考,但可以用于一些“单道”性能测试。
从 “Physionet”网站来的生物波形允许下载格式 16 或格式 212 档案(其它格式可应要求提供)。一旦该波形被选择,并且用户按下“播放(play)”按钮,该波形被传输到测试单元。该测试单元转换这些数据到 8 个模拟通道4,模拟通道的信号电平比终输出高 500 倍(如 1mVpp 输出,中间输出为 500mVpp)。这 8 个信号再通过一个精密分压器和 IEC60601-2-51 附录 II 中所述的网络配置,以产生所需的 10导联电极(12 导联 ECG)的低电平信号。
环境,噪声降低
无噪声的环境是 ECG 设备必要的测试。这样做可以比较容易地达到(a)采用金属工作台或金属片置放在待测 ECG 设备及 WHALETEQ SECG 测试单元下方,以及(b)连接 MECG GND 端子和待测 ECG 设备的框架接地(或 EP 终端)到金属片:
有了这样的设置,打开待测 ECG 设备到大灵敏度,关闭 AC 滤波器(如果可能的话),并确认噪声水平是可以接受的测试。对于大多数的测试中,这个设置是令人满意的,不需任何其他特别的努力。
规格
项目 | 详细 / 参考 | 值 |
输出波道 Output channels |
8 个输出波道依据 IEC60601-2-51,通过 一个网络提供信号给 10 个导联电极,对 于待测设备,将显示为 12 导联。 |
8 个输出 10 个导联电极 12 导联 |
电压精度 Voltage accuracy7 |
IEC60601-2-51 的±1%的限制,但未 提供一个下限值(所有的系统都必须有 一个下限)。 从 IEC60601-2-51 中,待测设备规格 5% ±25µV,推断规范为 1%±5μV |
±1% (>800µV) ±5µV ( <500µV) ±8µV (<800µV) |
输出噪声电平 0- 150Hz Output noise level 0-150Hz |
输出噪声应不影响测试。 5μV 的值适合 这一要求。可以通过使用“诊断”滤波器设 置监测待测设备中的信号来进行验证。 |
<5µV |
时间精度 Time accuracy |
IEC60601-2-51 不提供任何限制。从被测 设备来推断限制。使用±1%推断限制 (见 4.2)。系统的设计精度过 0.1% 由于使用一个 100ppm 的晶振参考。 |
±1% |
采样率 Sampling rate |
大采样率 1kHz 符合 ECG 档案采样率。 | 1kHz (8 波道) |
电源供应 Power supply |
电源供应来自 USB (5V 0.2A) | N/A |
环境 Environment |
用于普通的实验室环境。关键元件,如 参考电压, DAC,精密电阻器的选择,在 显示的范围内已知是稳定的。 |
15-30°C 10-95% RH |