吉林省纯化水的检测第三方检测机构2022已更新

发布时间:2023-01-28

   吉林省纯化水的检测第三方检测机构2022已更新

吉林省纯化水的检测第三方检测机构2022已更新《药典》规定,医用纯化水是指采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供制药用的水,通过纯化水装置制备的纯化水既要符合药典纯化水标准,又能符合GMP标准。纯化水不含任何添加剂,在药物研发和生产中作为药用辅料、溶剂和稀释剂使用,纯化水质量的优劣对制药质量的好坏具有重大影响。

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纯化水检测标准:
    1JB/T20031-2016纯蒸汽发生器
    2JB/T20178-2017制药用水有机碳分析仪
    3WS/T574-2018临床实验室试剂用纯化水(发布稿)
    22T/CSEE0018-2016纯水中痕量有机物的测量方法
    12HG/T3982-2007电去离子纯水制备装置
    17JISK0554-1995纯水中微粒子测定方法
    18JISK0555-1995纯水中二氧化硅的试验方法
    4YY/T1244-2014体外诊断试剂用纯化水

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灭菌纯化水的要求:包装和灭菌的纯化水,主要用于大批量非肠道药物以外的灭菌制剂。

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吉林省纯化水的检测第三方检测机构2022已更新纯化水检测范围:药典纯化水,医药纯化水,灭菌纯化水,医用纯化水,医用纯化水,药厂纯化水,医疗器械纯化水,过滤器纯化水等。

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纯水检测标准:
  HG/T 3982-2007电去离子纯水制备装置
  JIS K0550-1994纯水中细菌数的试验方法
  JIS K0551-1994纯水中有机炭(TOC)的试验方法
  JIS K0552-1994纯水中电导率的试验方法
  JIS K0553-2002纯水中金属元素的试验方法
  JIS K0554-1995纯水中微粒子测定方法
  JIS K0555-1995纯水中二氧化硅的试验方法
  JIS K0558-2002纯水中硼的试验方法
  T/CSEE 0018-2016纯水中痕量有机物的测量方法

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吉林省纯化水的检测第三方检测机构2022已更新  注射用水的要求:以饮用水或纯化水作原料水,采用蒸馏法或反渗透法制取。蒸馏与反渗透两种方法的*终处理步骤自1975年USP19开始确立。

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山东万众检在洁净厂房使用过程中,用户应对洁净区域进行监测,并定期进行综合性能的测试,以评估该洁净车间是否符合相应行业的要求。检测项目通常包含以下范围:单位时间空间里尘埃粒子数/洁净度的检测,高效过滤器完整性检测、风量/换气次数检测、压差检测、温/湿度检测、自净时间检测、气流流型检测、微生物检测、噪声检测、照度检测。检测范围:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、净工作台、无尘车间、无菌车间等。

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