山东省青岛市第三方洁净手术室检测方法2022已更新

发布时间:2023-01-31

山东省青岛市第三方洁净手术室检测方法2022已更新

      
          洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

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山东省青岛市第三方洁净手术室检测方法2022已更新
   
     洁净室(区)按用途分类分为两大类:工业洁净室和生物洁净室。生物洁净室按控制有生命微粒(细菌)与无生命微粒(尘埃)为工作对象又可分为:一般生物洁净室和生物学安全洁净室。
   
     洁净度等级是指洁净空间单位体积空气中,以大于或等于被考虑粒径的粒子*浓度限值进行划分的等级标准。一般在洁净室内有登记的,采用多种工序操作时,应根据各工序不同的要求,采用不同的空气洁净度等级标准。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级,即百级、万级、十万级和三十万级。

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          山东省青岛市第三方洁净手术室检测方法2022已更新相关检测项目:

悬浮粒子数(尘埃数)、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、风量和风速、静压差、照度、噪声级、自净时间、污染泄漏、已安装空气过滤系统泄漏(检漏)
    
      适用于:洁净室施工及验收、洁净厂房设计、医药工业洁净厂房设计、化妆品洁净厂房卫生、药品包装材料生产厂房洁净室(区)的验收、食品工业洁净用房建筑、电子工业洁净厂房设计、医院洁净手术部建设、洁净厂房施工、实验室生物安全验收、生物安全实验室建设、生物安全柜检测等 (tjzdjcjnfgs)

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山东省青岛市第三方洁净手术室检测方法2022已更新检测依据
 
洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010
医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2013
洁净厂房设计规范 GB 50073-2013
电子工业洁净厂房设计规范 GB 50472-2008
医药工业洁净厂房设计规范 GB 50457-2008
生物安全实验室建筑技术规范GB 50346-2011
洁净厂房施工及质量验收规范GB 51110-2015
电子工业洁净厂房设计规范GB 50472-2008
食品工业洁净用房建筑技术规范GB 50687-2011
化妆品生产企业卫生规范
*食品药品管理局药品包装材料生产厂房洁净室(区)测试标准YBB 00412004-2015

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服务项目:尘埃粒子数、风量和风速、静压差、照度、噪声、温度、相对湿度、沉降菌、浮游菌、甲醛、氨、臭氧、二氧化碳等

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