山东省济宁市洁净室竣工验收检测验收—2023已更新
山东省济宁市洁净室竣工验收检测验收—2023已更新药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级，即百级、万级、十万级和三十万级。
洁净度级别表示实例：ISO 4级；静态；给定粒径0.5微米（352粒子/m3）。ISO 5级；静态；给定粒径0.5微米（3520粒子/m3）；5.0微米（29粒子/m3）。因此，在测试具体的洁净室的相应洁净度级别时，不需要检测如上表所示的该级别的所有粒子粒径。而只要检测为该种洁净室给定的粒子粒径。
5.沉降菌： 工作区测点位置离地面约0.8-1.2m。 将准备好的培养皿置于采样点，打开培养皿盖暴露规定时间，然后盖上培养皿，将培养皿置于恒温培养箱中培养不少于48小时。 每批培养基都应有对照实验，检查培养基是否被污染。
11、 为确认净化空调系统对洁净室（区）的温度、相对湿度的控制能力，应在净化空调系统连续、稳定运行后进行检测，达到设计要求。
洁净室调试阶段，属于竣工调试；应是在空态和静态下进行，提供服务的项目包括：风量（换气次数）测定、温湿度测试、洁净度测试、压差调整、照度测试、噪声测试、气流流型分析、高效过滤器检漏等。
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