海南新版GSP冷库洁净环境检测方案-持正检测(山东)有限公司
持正检测（山东）有限公司是经山东省市场管理局审查认可，取得计量合格证书（CMA）的的第三方检测机构。
公司面向范围内的：
1、检验设备（生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等）
2、医疗机构（包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等）
3、医药工业（包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等）
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室（生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施）
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶（瓶）装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测
海南新版GSP冷库洁净环境检测方案-持正检测(山东)有限公司冷藏保温箱验证目的：1、冷藏药品在 30℃以下的环境中运输， 如要控制在 2-8℃范围内， 在使用冷藏箱加冰盒的条件下是否能够达到要求， 并且可以维持多长时间。2、如果空调车半路故障无法开启， 在夏季高温情况下， 如要控制在 2-8℃范围内， 在使用冷藏箱加冰盒的条件下是否能够达到要求， 并且可以维持多长时间。
一)、洁净度的检测： 1. 测定前，净化空调系统连续运行至少24小时。2. 测定在静态下进行，测试人员必须穿戴好洁净服装。3. 测试仪器为激光尘埃粒子计数仪，型号Y09-A。4. 测定点高度距地面1～1.2m。
海南新版GSP冷库洁净环境检测方案-持正检测(山东)有限公司4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响；5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析；
海南新版GSP冷库洁净环境检测方案-持正检测(山东)有限公司
室内洁净度的检测：洁净度的检测是为了确定洁净环境可达到的空气洁净度级别，可采用粒子计数器检测。自净时间的检测：通过确定自净时间，查明洁净室内部发生污染时恢复其原有洁净度的能力。照度的检测：照度检测的目的是为了判明洁净室的照度水平和照度的均匀性。振动的检测：振动检测的目的是为了判明无尘室各表明的振动幅度。
3. 2 温度分布特性的测试、 分析与评价（满载）；通过该项验证， 温度数据显示车厢内温度分布情况， 冷风机平均运行周期间隔在 5-6min， 温度可以稳定控制在 2-8℃内， 温度分布均匀， 未出现温度标的点位符合要求。
