海南药品冷藏柜洁净度检测标准-持正检测(山东)

发布时间:2023-02-06

海南药品冷藏柜洁净度检测标准-持正检测(山东)有限公司

  持正检测(山东)有限公司是经山东省市场管理局审查认可,取得计量合格证书(CMA)的的第三方检测机构。
    公司面向范围内的:
1、检验设备(生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等)
2、医疗机构(包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等)
3、医药工业(包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等)
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室(生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施)
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶(瓶)装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测 

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海南药品冷藏柜洁净度检测标准-持正检测(山东)有限公司(四)库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。

  温、湿度的检测:温、湿度检测的目的是把温度、湿度调整到一定限度内的能力。其内容包括检测无尘室的送风温度,检测有代表性测点的空气温度,检测无尘室中心点的空气温度,检测敏感元件处的空气度,检测室内空气相对温度,检测回风温度。

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海南药品冷藏柜洁净度检测标准-持正检测(山东)有限公司2. 5 设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温性能及变化趋势分析:本验证通过将冷藏车熄火, 关闭车门、 风机, 模拟设备故障或外部供电中断情况, 断电前冷藏车正常运行, 车厢内模拟满载状态。 按照布点图在车厢内一次性布点。 放置好测试点位置后, 冷藏车预冷 1 小时后, 关闭风机, 冷藏车熄火,测试期间不得开启冷藏车门。 同时启动温湿度记录仪, 记录间隔 1 分钟, 记录时间 1 小时。

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第十二条企业可与具备相应能力的第三方机构共同实施验证工作,企业应当确保验证实施的全过程符合《规范》及本附录的相关要求。

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4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响;5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析;

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