天津医用冷库洁净度检测中心-持正检测(山东)

发布时间:2023-02-06

天津医用冷库洁净度检测中心-持正检测(山东)有限公司

  持正检测(山东)有限公司是经山东省市场管理局审查认可,取得计量合格证书(CMA)的的第三方检测机构。
    公司面向范围内的:
1、检验设备(生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等)
2、医疗机构(包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等)
3、医药工业(包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等)
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室(生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施)
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶(瓶)装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测 

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天津医用冷库洁净度检测中心-持正检测(山东)有限公司2. 3 温控设施运行参数及使用状况测试:进行空载测试时, 测试冷藏车的温度系统能正常操作和运行, 系统参数符合设计说明的要求, 风机能够按照控制温度及时开启或停止, 测试时间 1 小时。

4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响;5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析;

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天津医用冷库洁净度检测中心-持正检测(山东)有限公司冷库验证所有控制器,传感器,组件等的校准详细信息:SOP(标准操作程序)验证。这包括验证SOP是否按照设备和过程要求编写和发布。SOP须定期安装,使用和维护设备。控制面板验证,可验证温度控制器的所有按钮和显示屏是否按照制造商的规范运行。警报验证以确认冷藏室的警报按照设计规范运行。空冷室温度控制和分布验证,以证明冷室能够在空条件下控制和维持均匀温度。

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(三)冷藏箱或保温箱验证的项目至少包括:1.箱内温度分布特性的测试与分析,分析箱体内温度变化及趋势;2.蓄冷剂配备使用的条件测试;3.温度自动监测设备放置位置确认;4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响;5.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估;6.运输长时限验证。

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(一)在被验证设施设备内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效。(二)在被验证设施设备内,进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。

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