安徽省淮南市洁净室施工完成验收—2023已更新
安徽省淮南市洁净室施工完成验收—2023已更新12、对于空气洁净度等级严于5级的洁净室(区),应对围护结构进行密闭性测试,以确认有无被污染的空气从相邻洁净室(区)或非洁净室(区)通过吊顶、隔墙或门窗渗漏进入洁净室(区)。
检验过滤器的整体性:总线终过滤器(HEPA,ULPA过滤器)是洁净室的重要部分。这些过滤器安设在洁净室的吊顶和墙上,装在设备和风管内。应进行泄漏检查,以控制过滤器的整体性,过滤器的渗漏意味着粒子的渗漏,会过TOCTP5125-99。制造商应在厂内对过滤器作总线大穿透粒径试验,附过滤器检测报告,现场不做检漏。
(2)气溶胶光度计初始化;a.初始化之后,设备将自动建立零点。b.设置上游*浓度”,过滤器上风侧发放的浓度一般为20~30ug/L即可。
合格的第三方洁净室检测机构一般要求具备全面的洁净相关检测能力,可用于制药GMP车间、电子无尘车间、食品药品包材车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、 生物通用实验。 提供实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消毒剂车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用水桶装水车间等第三方检测、调试、咨询等洁净室和洁净车间的*技术服务。
二)洁净厂房的测试:1、 洁净厂房的工程验收中,在进行各项性能检测之前,净化空调系统应正常运行24h以上.达到稳定运行状态。2、 检测用仪器仪表均应经过具有相应资质的单位进行,并在有效期内。3、 洁净厂房测试应按工程验收阶段分段进行。竣工验收阶段的检测是确认各项设施符合工程设计和合同的要求;功能验收阶段的检测是确认各项设施均能有效、可靠的运行;使用验收阶段的检测是按建设方规定的生产工艺和“动态”活动要求,确认各项设施的有效、可靠的运行。
持正检测(山东)有限公司(简称“持正检测”)是经山东省质量技术局审查认可,取得计量合格证书(CMA)的 的第三方检测机构。