河南省新版GSP冷藏库洁净检测gsp验证-持正检测(山东)有限公司
持正检测（山东）有限公司是经山东省市场管理局审查认可，取得计量合格证书（CMA）的的第三方检测机构。
公司面向范围内的：
1、检验设备（生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等）
2、医疗机构（包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等）
3、医药工业（包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等）
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室（生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施）
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶（瓶）装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测
河南省新版GSP冷藏库洁净检测gsp验证-持正检测(山东)有限公司（五）每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个，每增加20立方米增加9个测点，不足20立方米的按20立方米计算。（六）每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。
5. 测定点数的确定，根据*有关标准，*少采样点数为，NL=A0.5,其中A为无尘室面积(㎡),根据计算*少采样点为NL=38,本次验收设计采样点为87个,具体采样点详见洁净度检测点平面图。 6. 每个测定点每次采样时间为1分钟，每个点测试3次，取平均值。平均含尘浓度符合洁净度万级标准为合格。
河南省新版GSP冷藏库洁净检测gsp验证-持正检测(山东)有限公司*食品药品管理局先后修订了《药品流通管理办法》、《药品经营质量管理规范》， 进一步加强冷藏、 冷冻药品的运输管理。 各企业冷藏药品的运输方式逐渐由冷藏箱过渡到冷藏车进行运输， 但为了确保冷藏药品在运输过程中的质量， 在冷藏车启用前均需经过验证方可投入使用。
河南省新版GSP冷藏库洁净检测gsp验证-持正检测(山东)有限公司
冷藏保温箱低温相变蓄冷材料提供冷源,无需插电,确保各类样品、药品及生物制品保持2～8℃，－12～-18℃，－30～-55℃等多个区间的控温需求，控温时长能达到8～120小时，低温采样箱产品，在运输过程中不会产生气体，因此不受到航空限制，可携带上飞机火车，更加安全方便，新购置或使用是一段时间后冷藏保温箱保温效果是否能够满足运输要求，需要经过冷库验证，以免实际使用过程中，影响药效。
2. 6 对本地区的高温或低温等外部环境条件， 分别进行保温效果评估；以上测试均在本地区的夏季外部条件下进行， 可在冬季进行外部寒冷环境条件下， 进行车厢内温度分布特性的测试与分析， 对保温效果进行评估。
