天津医用冷库检测中心-持正检测(山东)有限公司
持正检测(山东)有限公司是经山东省市场管理局审查认可,取得计量合格证书(CMA)的的第三方检测机构。
公司面向范围内的:
1、检验设备(生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等)
2、医疗机构(包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等)
3、医药工业(包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等)
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室(生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施)
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶(瓶)装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测
天津医用冷库检测中心-持正检测(山东)有限公司本次验证结论: 根据本次测试, 冷藏箱内放置规定冰盒, 并将箱体密封的状态下运输(30℃以下) , 可以维持箱内药品温度在 2-8℃范围内3小时30分钟左右, 在县市内运输基本符合要求。 同时, 本次测试也考虑了如果空调车路上故障, 无法将车厢内温度降到 30℃以下, 冷藏箱在同样冰盒数量下, 可以维持维持 2 小时 20 分钟左右, 在永春县范围内可以保证将药品送到客户或拉回公司。
进行电源故障验证以在电源故障的情况下测试方案。这是为了记录停电期间冷藏室可以维持温度范围的时间。另外,将确定停电后在范围内恢复的时间段。装有冷室的温度控制和分配验证。这证明冷藏室在负载条件下能够控制和维持均匀的温度。加载冷室温度恢复时间验证/开门测试。这是为了证明已装载的冷藏室能够在开门后的时间内恢复到温度范围。
天津医用冷库检测中心-持正检测(山东)有限公司3. 2 温度分布特性的测试、 分析与评价(满载);通过该项验证, 温度数据显示车厢内温度分布情况, 冷风机平均运行周期间隔在 5-6min, 温度可以稳定控制在 2-8℃内, 温度分布均匀, 未出现温度标的点位符合要求。
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3. 5 设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温性能及变化趋势分析;通过验证温度数据可知, 在该冷藏车断电后, 所有点位温度均开始上升, 在 36 分钟后开始有点位达到 8℃, 验证期间温度较高, 故冷藏车故障救援时间应在 36 分钟内或在 36分钟内转移车厢内药品。
3. 2 温度分布特性的测试、 分析与评价(满载);通过该项验证, 温度数据显示车厢内温度分布情况, 冷风机平均运行周期间隔在 5-6min, 温度可以稳定控制在 2-8℃内, 温度分布均匀, 未出现温度标的点位符合要求。