河北省车间冷库洁净环境检测第三方验证-持正检测(山东)有限公司
持正检测（山东）有限公司是经山东省市场管理局审查认可，取得计量合格证书（CMA）的的第三方检测机构。
公司面向范围内的：
1、检验设备（生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等）
2、医疗机构（包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等）
3、医药工业（包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等）
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室（生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施）
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶（瓶）装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测
河北省车间冷库洁净环境检测第三方验证-持正检测(山东)有限公司*食品药品管理局先后修订了《药品流通管理办法》、《药品经营质量管理规范》， 进一步加强冷藏、 冷冻药品的运输管理。 各企业冷藏药品的运输方式逐渐由冷藏箱过渡到冷藏车进行运输， 但为了确保冷藏药品在运输过程中的质量， 在冷藏车启用前均需经过验证方可投入使用。
2. 6 对本地区的高温或低温等外部环境条件， 分别进行保温效果评估；以上测试均在本地区的夏季外部条件下进行， 可在冬季进行外部寒冷环境条件下， 进行车厢内温度分布特性的测试与分析， 对保温效果进行评估。
河北省车间冷库洁净环境检测第三方验证-持正检测(山东)有限公司3. 2 温度分布特性的测试、 分析与评价（满载）；通过该项验证， 温度数据显示车厢内温度分布情况， 冷风机平均运行周期间隔在 5-6min， 温度可以稳定控制在 2-8℃内， 温度分布均匀， 未出现温度标的点位符合要求。
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本次验证结论： 根据本次测试， 冷藏箱内放置规定冰盒， 并将箱体密封的状态下运输（30℃以下） ， 可以维持箱内药品温度在 2-8℃范围内3小时30分钟左右， 在县市内运输基本符合要求。 同时， 本次测试也考虑了如果空调车路上故障， 无法将车厢内温度降到 30℃以下， 冷藏箱在同样冰盒数量下， 可以维持维持 2 小时 20 分钟左右， 在永春县范围内可以保证将药品送到客户或拉回公司。
（三）每个库房中均匀性布点数量不得少于9个，仓间各角及中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得大于5米，垂直间距不得过2米。
