安徽省药品冷库冷藏箱冰箱环境洁净度检测第三方验证-持正检测(山东)有限公司
持正检测（山东）有限公司是经山东省市场管理局审查认可，取得计量合格证书（CMA）的的第三方检测机构。
公司面向范围内的：
1、检验设备（生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等）
2、医疗机构（包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等）
3、医药工业（包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等）
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室（生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施）
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶（瓶）装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测
安徽省药品冷库冷藏箱冰箱环境洁净度检测第三方验证-持正检测(山东)有限公司 二)、温湿度的检测：1. 测定前净化空调系统应连续运行至少24小时。
医药冷藏保温箱验证经过简述：1、选用公司目前使用的冷藏箱两只， 已报损药品空盒作为填充物， 其中在冷藏箱内放置 6 盒，在冷库内放置 1 小时预冷备用。2、放入冰盒， 冷藏箱内放 6 块， 用牛皮纸将药品与冰盒隔开。
安徽省药品冷库冷藏箱冰箱环境洁净度检测第三方验证-持正检测(山东)有限公司2. 5 设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温性能及变化趋势分析：本验证通过将冷藏车熄火， 关闭车门、 风机， 模拟设备故障或外部供电中断情况， 断电前冷藏车正常运行， 车厢内模拟满载状态。 按照布点图在车厢内一次性布点。 放置好测试点位置后， 冷藏车预冷 1 小时后， 关闭风机， 冷藏车熄火，测试期间不得开启冷藏车门。 同时启动温湿度记录仪， 记录间隔 1 分钟， 记录时间 1 小时。
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4、 日期（某年某月）： 第二个冷藏箱（时间，几点几分）开启记录仪， 将记录仪放于箱底并与冰袋隔离防止温度失真，密封后放置于室外阳光下， 测得室外温度为 37℃。 （*个冷藏箱温度记录仪序号为 01； 第二个冷藏箱温度记录仪序号为 02） ，（时间，几点几分）左右拿出温度记录仪， 导出数据。 （期间分别于时间，几点几分）左右测量室外温度为 38. 5℃。详细数据： *个冷藏箱 30℃温度测试记录、 *个冷藏箱室外常温测试记录，第二个冷藏箱 30℃温度测试记录、 第二个冷藏箱室外常温测试记录。
2. 4 开门作业对车厢温度分布及变化的影响：验证实施前风机启 动半小时， 至车厢内 温度稳定在2-8℃， 车厢内模拟满载状态， 待温度稳定后打开全门。 在车厢门口按照布点图均匀布置 5 个点。 冷藏车预冷半小时后自动启动温湿度记录仪， 记录间隔 1 分钟， 记录时间 30 分钟。
