湖北省药品冷库冷藏箱冰箱环境洁净度检测中心-持正检测(山东)有限公司
持正检测(山东)有限公司是经山东省市场管理局审查认可,取得计量合格证书(CMA)的的第三方检测机构。
公司面向范围内的:
1、检验设备(生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等)
2、医疗机构(包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等)
3、医药工业(包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等)
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室(生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施)
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶(瓶)装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测
湖北省药品冷库冷藏箱冰箱环境洁净度检测中心-持正检测(山东)有限公司 温、湿度的检测:温、湿度检测的目的是把温度、湿度调整到一定限度内的能力。其内容包括检测无尘室的送风温度,检测有代表性测点的空气温度,检测无尘室中心点的空气温度,检测敏感元件处的空气度,检测室内空气相对温度,检测回风温度。
2. 3 温控设施运行参数及使用状况测试:进行空载测试时, 测试冷藏车的温度系统能正常操作和运行, 系统参数符合设计说明的要求, 风机能够按照控制温度及时开启或停止, 测试时间 1 小时。
湖北省药品冷库冷藏箱冰箱环境洁净度检测中心-持正检测(山东)有限公司2 冷藏车验证项目:2. 1 在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前, 进行空载验证,验证实施前将风机启动, 至车厢内温度范围在 2-8℃,验证车厢内空载时的温度分布情况。 在车厢内一次性同步布点, 特殊点冷风机出口和作业口各 5 个点, 其他按照冷藏车布点图分布 7 个点, 测试点终端对比 3 个点。 放置好测试点位置后, 启动温湿度记录仪, 记录间隔 1 分钟, 记录时间至少 5 小时。
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(一)在被验证设施设备内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效。(二)在被验证设施设备内,进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。
冷库验证:医用冷藏保温箱温度验证;医药如疫苗,特殊药品需要在低温状态运输,为了模拟实际情况,验证医用冷藏箱须在厢内和仓库内进行测试。冷藏药品在 30℃以下的环境中运输, 如要控制在 2-8℃范围内, 在使用冷藏箱加冰盒的条件下是否能够达到要求, 并且可以维持多长时间。