山东省医用冷库实验室温湿度环境检测调试方法-持正检测(山东)有限公司
持正检测(山东)有限公司是经山东省市场管理局审查认可,取得计量合格证书(CMA)的的第三方检测机构。
公司面向范围内的:
1、检验设备(生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等)
2、医疗机构(包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等)
3、医药工业(包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等)
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室(生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施)
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶(瓶)装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测
山东省医用冷库实验室温湿度环境检测调试方法-持正检测(山东)有限公司(二)在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后,数据有效持续采集时间不得少于5小时。(三)冷藏箱或保温箱经过预热或预冷至规定温度并满载装箱后,按照长的配送时间连续采集数据。(四)验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。
*食品药品管理局先后修订了《药品流通管理办法》、《药品经营质量管理规范》, 进一步加强冷藏、 冷冻药品的运输管理。 各企业冷藏药品的运输方式逐渐由冷藏箱过渡到冷藏车进行运输, 但为了确保冷藏药品在运输过程中的质量, 在冷藏车启用前均需经过验证方可投入使用。
山东省医用冷库实验室温湿度环境检测调试方法-持正检测(山东)有限公司从冷藏车空载、满载、 开门作业、 模拟设备故障、 外部条件等方面进行车厢温度分布特性测试, 确定冷藏车能否满足温度运行要求。
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3. 3 温控设施运行参数及使用状况测试;(1) 按照操作要求对温控设施运行参数调试, 包括制冷机组开关、 车厢内电灯开关、 车厢门和车厢的手动开关、车厢温度设置及控温是否正常, 均能正常运行。(2) 经测试温度数据显示, 在冷藏车温控设置上限为6℃, 设置下限为 5℃时, 温度达到上、 下限时, 冷风机自动开启, 车厢内的温度可维持在规定要求的范围内。
2. 6 对本地区的高温或低温等外部环境条件, 分别进行保温效果评估;以上测试均在本地区的夏季外部条件下进行, 可在冬季进行外部寒冷环境条件下, 进行车厢内温度分布特性的测试与分析, 对保温效果进行评估。