安徽省医药冷藏保温箱检测标准-持正检测(山东)

发布时间:2023-02-09

安徽省医药冷藏保温箱检测标准-持正检测(山东)有限公司

  持正检测(山东)有限公司是经山东省市场管理局审查认可,取得计量合格证书(CMA)的的第三方检测机构。
    公司面向范围内的:
1、检验设备(生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等)
2、医疗机构(包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等)
3、医药工业(包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等)
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室(生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施)
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶(瓶)装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测 

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安徽省医药冷藏保温箱检测标准-持正检测(山东)有限公司3 冷藏车验证结果:3. 1 运行确认, 使用前空载验证;通过空载验证显示在冷藏车开启后(环境温度 30℃以上), 冷风机平均运行周期间隔在 5-6min, 需 80 分钟预冷,全部监测点达到 8℃以下, 且后续监测过程中, 所有点整体温度在 2-8℃之间, 可以确认冷藏车性能良好符合要求。

一)冷库验证的项目至少包括:1.温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;2.温控设备运行参数及使用状况测试;3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;

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安徽省医药冷藏保温箱检测标准-持正检测(山东)有限公司第十二条企业可与具备相应能力的第三方机构共同实施验证工作,企业应当确保验证实施的全过程符合《规范》及本附录的相关要求。

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  3、从换气次数角度上来说:10000(1万)级别要求每小时换气25-30次,完全换气后空气净化时间不过30分钟。1000(1千)级别要求每小时换气40-60次,完全换气后空气净化时间不过20分钟。

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(五)每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个,每增加20立方米增加9个测点,不足20立方米的按20立方米计算。(六)每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。

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