山东省车间冷库洁净度检测报告-持正检测(山东)有限公司
持正检测（山东）有限公司是经山东省市场管理局审查认可，取得计量合格证书（CMA）的的第三方检测机构。
公司面向范围内的：
1、检验设备（生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等）
2、医疗机构（包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等）
3、医药工业（包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等）
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室（生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施）
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶（瓶）装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测
山东省车间冷库洁净度检测报告-持正检测(山东)有限公司冷库断电验证的目的是温度在 2-8℃储存要求时允许的冷库断电时长， 确保产品的储存过程中的质量安全。确定设备故障或外部供电中断的状况下冷库保温情况变化趋势，以此确定冷库可允许的长停机时间。
6.对本地区的高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估；7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；8.年度定期验证时，进行满载验证。
山东省车间冷库洁净度检测报告-持正检测(山东)有限公司3. 4 开门作业对车厢温度分布及变化的影响：通过该项验证， 开门时间在 10 分钟后开始出现温度数据标， 且点位全部位于卸货区域。 故建议单次开门时间应控制在 10 分钟内。
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冷藏室主要用于存放药品。应将其保持在2°C至8°C的特定温度范围内。冷室的温度合格性是通过编写协议并测试冷室中安装的每台设备来确定的。资格研究将通过执行IQ，OQ和PQ进行。该协议将在研究之前发布，该协议包含了冷藏室中已安装设备的详细信息。此外，它涵盖了资格考试的程序，这些程序需要在测试时进行。在安装资格中，我们将要求主要设备，子设备，控制器，传感器，组件等的详细信息。研究还将验证冷藏室的电气要求。在运营资格研究中，存在以下几种测试。
3. 6 对本地区的高温或低温等外部环境条件， 分别进行保温效果评估通过断电试验， 在外界温度较高情况下， 冷藏车保温性能良好。 6、 7、 8 月 份测试可认为为高温外部环境测试，
