山西省医药冷藏箱环境检测项目-持正检测(山东)

发布时间:2023-02-09

山西省医药冷藏箱环境检测项目-持正检测(山东)有限公司

  持正检测(山东)有限公司是经山东省市场管理局审查认可,取得计量合格证书(CMA)的的第三方检测机构。
    公司面向范围内的:
1、检验设备(生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等)
2、医疗机构(包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等)
3、医药工业(包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等)
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室(生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施)
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶(瓶)装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测 

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山西省医药冷藏箱环境检测项目-持正检测(山东)有限公司6.对本地区的高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估;7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;8.年度定期验证时,进行满载验证。

冷藏室温度的协议和报告包括详细的研究测试方法,结果,数据解释和针对冷藏室的建议。该研究分析了冷室中的热点和冷点。即使外部温度达到,冷库也应保持所需的温度范围。将识别并记录冷库中的热点和冷点。万一发生偏移,应确定并记录返回参数所需的时间。在断电的情况下,须通过这项研究确定对保持温度水平的影响

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山西省医药冷藏箱环境检测项目-持正检测(山东)有限公司(二)冷藏车验证的项目至少包括:1.车厢内温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;2.温控设施运行参数及使用状况测试;3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;

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12 月及次年 1、 2 月 可认为为低温外部环境测试, 应安排在冬、 夏天气再次验证。

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3. 5 设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温性能及变化趋势分析;通过验证温度数据可知, 在该冷藏车断电后, 所有点位温度均开始上升, 在 36 分钟后开始有点位达到 8℃, 验证期间温度较高, 故冷藏车故障救援时间应在 36 分钟内或在 36分钟内转移车厢内药品。

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