河南省车间冷库性能检测公司-持正检测(山东)有限公司
持正检测(山东)有限公司是经山东省市场管理局审查认可,取得计量合格证书(CMA)的的第三方检测机构。
公司面向范围内的:
1、检验设备(生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等)
2、医疗机构(包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等)
3、医药工业(包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等)
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室(生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施)
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶(瓶)装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测
河南省车间冷库性能检测公司-持正检测(山东)有限公司冷库验证所有控制器,传感器,组件等的校准详细信息:SOP(标准操作程序)验证。这包括验证SOP是否按照设备和过程要求编写和发布。SOP须定期安装,使用和维护设备。控制面板验证,可验证温度控制器的所有按钮和显示屏是否按照制造商的规范运行。警报验证以确认冷藏室的警报按照设计规范运行。空冷室温度控制和分布验证,以证明冷室能够在空条件下控制和维持均匀温度。
冷藏保温箱低温相变蓄冷材料提供冷源,无需插电,确保各类样品、药品及生物制品保持2~8℃,-12~-18℃,-30~-55℃等多个区间的控温需求,控温时长能达到8~120小时,低温采样箱产品,在运输过程中不会产生气体,因此不受到航空限制,可携带上飞机火车,更加安全方便,新购置或使用是一段时间后冷藏保温箱保温效果是否能够满足运输要求,需要经过冷库验证,以免实际使用过程中,影响药效。
河南省车间冷库性能检测公司-持正检测(山东)有限公司6.对本地区的高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估;7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;8.年度定期验证时,进行满载验证。
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(三)每个库房中均匀性布点数量不得少于9个,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得过2米。
2. 6 对本地区的高温或低温等外部环境条件, 分别进行保温效果评估;以上测试均在本地区的夏季外部条件下进行, 可在冬季进行外部寒冷环境条件下, 进行车厢内温度分布特性的测试与分析, 对保温效果进行评估。