河南省医药冷藏箱(柜)环境洁净度检测方案-持正检测(山东)有限公司
持正检测（山东）有限公司是经山东省市场管理局审查认可，取得计量合格证书（CMA）的的第三方检测机构。
公司面向范围内的：
1、检验设备（生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等）
2、医疗机构（包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等）
3、医药工业（包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等）
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室（生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施）
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶（瓶）装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测
河南省医药冷藏箱(柜)环境洁净度检测方案-持正检测(山东)有限公司一)、洁净度的检测： 1. 测定前，净化空调系统连续运行至少24小时。2. 测定在静态下进行，测试人员必须穿戴好洁净服装。3. 测试仪器为激光尘埃粒子计数仪，型号Y09-A。4. 测定点高度距地面1～1.2m。
温度鉴定是一项详尽的研究，涉及许多测试，旨在评估各种设备。资格研究将在各种资产中进行，例如仓库，冷藏车，冷藏室，冰箱，无源或有源箱等，这些资产主要用于药品，医药等的运输和存储。资产被证明具有达到和维持所需温度水平的资格。
河南省医药冷藏箱(柜)环境洁净度检测方案-持正检测(山东)有限公司2 冷藏车验证项目：2. 1 在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前， 进行空载验证，验证实施前将风机启动， 至车厢内温度范围在 2-8℃，验证车厢内空载时的温度分布情况。 在车厢内一次性同步布点， 特殊点冷风机出口和作业口各 5 个点， 其他按照冷藏车布点图分布 7 个点， 测试点终端对比 3 个点。 放置好测试点位置后， 启动温湿度记录仪， 记录间隔 1 分钟， 记录时间至少 5 小时。
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（二）在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后，数据有效持续采集时间不得少于5小时。（三）冷藏箱或保温箱经过预热或预冷至规定温度并满载装箱后，按照长的配送时间连续采集数据。（四）验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。
3. 5 设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温性能及变化趋势分析；通过验证温度数据可知， 在该冷藏车断电后， 所有点位温度均开始上升， 在 36 分钟后开始有点位达到 8℃， 验证期间温度较高， 故冷藏车故障救援时间应在 36 分钟内或在 36分钟内转移车厢内药品。
