海南医药冷库如何检测服务-持正检测(山东)

发布时间:2023-02-10

海南医药冷库如何检测服务-持正检测(山东)有限公司

  持正检测(山东)有限公司是经山东省市场管理局审查认可,取得计量合格证书(CMA)的的第三方检测机构。
    公司面向范围内的:
1、检验设备(生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等)
2、医疗机构(包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等)
3、医药工业(包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等)
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室(生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施)
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶(瓶)装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测 

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海南医药冷库如何检测服务-持正检测(山东)有限公司4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响;5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析;

 5. 测定点数的确定,根据*有关标准,*少采样点数为,NL=A0.5,其中A为无尘室面积(㎡),根据计算*少采样点为NL=38,本次验收设计采样点为87个,具体采样点详见洁净度检测点平面图。  6. 每个测定点每次采样时间为1分钟,每个点测试3次,取平均值。平均含尘浓度符合洁净度万级标准为合格。

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海南医药冷库如何检测服务-持正检测(山东)有限公司3. 5 设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温性能及变化趋势分析;通过验证温度数据可知, 在该冷藏车断电后, 所有点位温度均开始上升, 在 36 分钟后开始有点位达到 8℃, 验证期间温度较高, 故冷藏车故障救援时间应在 36 分钟内或在 36分钟内转移车厢内药品。

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2. 对恒温恒湿要求,根据温湿度波动范围的要求,测定宜连续进行8~48小时,每次测定间隔时间不大于30分钟。3. 测试点距地面1~1.5m ,交错布置,距外墙表面应大于0.5米。4. 测点数,根据有关规范,面积≤50㎡,测点数为5个,每增加20~50㎡,增加3~5个点。本次验收设计采样点为130个。5. 测试仪器为温湿度仪或棒状酒精温度计。6. 90%以上的测点达到的偏差值在设计参数内,则检验为合格。

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*食品药品管理局先后修订了《药品流通管理办法》、《药品经营质量管理规范》, 进一步加强冷藏、 冷冻药品的运输管理。 各企业冷藏药品的运输方式逐渐由冷藏箱过渡到冷藏车进行运输, 但为了确保冷藏药品在运输过程中的质量, 在冷藏车启用前均需经过验证方可投入使用。

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