海南药品冷库沉降菌检测单位-持正检测(山东)有限公司
持正检测（山东）有限公司是经山东省市场管理局审查认可，取得计量合格证书（CMA）的的第三方检测机构。
公司面向范围内的：
1、检验设备（生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等）
2、医疗机构（包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等）
3、医药工业（包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等）
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室（生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施）
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶（瓶）装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测
海南药品冷库沉降菌检测单位-持正检测(山东)有限公司3. 5 设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温性能及变化趋势分析；通过验证温度数据可知， 在该冷藏车断电后， 所有点位温度均开始上升， 在 36 分钟后开始有点位达到 8℃， 验证期间温度较高， 故冷藏车故障救援时间应在 36 分钟内或在 36分钟内转移车厢内药品。
3、日期（某年某月）： *个冷藏箱（时间，几点几分）开启记录仪， 将记录仪放于箱底并与冰盒隔离防止温度失真，密封后放置于常温库库房角落， 测得库房温度为 28. 5℃。 （冷藏箱温度记录仪序号为 01； 冷藏箱温度记录仪序号为 02） ，（时间，几点几分）左右拿出温度记录仪， 导出数据。
海南药品冷库沉降菌检测单位-持正检测(山东)有限公司2. 对恒温恒湿要求，根据温湿度波动范围的要求，测定宜连续进行8～48小时，每次测定间隔时间不大于30分钟。3. 测试点距地面1～1.5m ，交错布置，距外墙表面应大于0.5米。4. 测点数，根据有关规范，面积≤50㎡，测点数为5个，每增加20～50㎡，增加3～5个点。本次验收设计采样点为130个。5. 测试仪器为温湿度仪或棒状酒精温度计。6. 90%以上的测点达到的偏差值在设计参数内，则检验为合格。
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第十二条企业可与具备相应能力的第三方机构共同实施验证工作，企业应当确保验证实施的全过程符合《规范》及本附录的相关要求。
1、洁净度： 洁净度10000(1万)级cleanliness class 10000(P2万级实验室即ISO7级)即大于等于0.5μm的尘粒数大于35000粒/m3 (35粒/L)到小于等于350000粒/m3(350粒/L);大于等于5μm的尘粒数大于300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)。
