河南省药典中纯化水微生物检测单位2022已更新
河南省药典中纯化水微生物检测单位2022已更新 一、制药用水的分类及要求：药典是一个*记载药品标准、规格的法典，一般由*药品管理局主持编纂、颁布实施，国际药典则由*的国际组织或有关*协商编订。制定药品标准对加强药品质量的管理、保证质量、保障用药安全有效、维护人民健康起着十分重要的作用。制药用水系统的目的为“维持制药用水水质在药典要求的可接受范围内”。
河南省药典中纯化水微生物检测单位2022已更新
纯化水检测标准：
1JB/T20031-2016纯蒸汽发生器
2JB/T20178-2017制药用水有机碳分析仪
3WS/T574-2018临床实验室试剂用纯化水(发布稿)
22T/CSEE0018-2016纯水中痕量有机物的测量方法
12HG/T3982-2007电去离子纯水制备装置
17JISK0554-1995纯水中微粒子测定方法
18JISK0555-1995纯水中二氧化硅的试验方法
4YY/T1244-2014体外诊断试剂用纯化水
4氯化物、硫酸盐与钙盐：取纯化水，分置三支试管中，每管各50ml**管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，**管中加氯化钡试液2ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。
河南省药典中纯化水微生物检测单位2022已更新纯水检测的指标有哪些：1、理化指标；理化指标中较重要的是电导率和高锰酸钾消耗量：电导率是纯净水的特征性指标，反映的是纯净水的纯净程度以及生产工艺的控制好坏。电导率越小的水越纯净。高锰酸钾消耗量是指1L水中还原性物质在一定条件下被高锰酸钾氧化时所消耗的氧毫克数，它考察的主要是水中有机物尤其是氯化物的含量。
纯水检测标准：
HG/T 3982-2007电去离子纯水制备装置
JIS K0550-1994纯水中细菌数的试验方法
JIS K0551-1994纯水中有机炭(TOC)的试验方法
JIS K0552-1994纯水中电导率的试验方法
JIS K0553-2002纯水中金属元素的试验方法
JIS K0554-1995纯水中微粒子测定方法
JIS K0555-1995纯水中二氧化硅的试验方法
JIS K0558-2002纯水中硼的试验方法
T/CSEE 0018-2016纯水中痕量有机物的测量方法
河南省药典中纯化水微生物检测单位2022已更新 3、纯化制备：保安过滤器RO膜和EDI监测仪共同组成了纯化制备。其所包含的自控系统操作比较多,如原水过滤.软化、紫外设备、温度控制.EDI.状态等等。
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