内蒙古纯化水检测 药典*检测2022已更新

发布时间:2023-02-17

   内蒙古纯化水检测 药典*检测2022已更新

内蒙古纯化水检测 药典*检测2022已更新 《药典》是药品研制、生产、经营、使用和管理等均应遵循的依据。发布于2015年6月5日的《药典》2015年版的名录中,包含了“纯化水”、“注射用水”和“灭菌注射用水”三种水。

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纯化水检测标准:
    1JB/T20031-2016纯蒸汽发生器
    2JB/T20178-2017制药用水有机碳分析仪
    3WS/T574-2018临床实验室试剂用纯化水(发布稿)
    22T/CSEE0018-2016纯水中痕量有机物的测量方法
    12HG/T3982-2007电去离子纯水制备装置
    17JISK0554-1995纯水中微粒子测定方法
    18JISK0555-1995纯水中二氧化硅的试验方法
    4YY/T1244-2014体外诊断试剂用纯化水

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检测项目:性状 电导率 硝酸盐 亚硝酸盐 重金属 细菌数 霉菌计数 酵母计数 氨 易氧化物 TOC 电导率 不挥发物 重金属 微生物数/mL(CFU/mL) 大肠埃希菌 内毒素 酸碱

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内蒙古纯化水检测 药典*检测2022已更新  4、纯化水的储存与分配: 纯化水制备完成之后,由储存系统负责储存,纯化水机和储罐之间的循环储罐和各用水点之间的循环为自动控制系统的主要操作,主要功能是辅送纯化水满足各个用水点的纯化水需求,控制泵的变频器纯化水在管道中的运行速度,电导率的检测控制为分配系统自控系统的主要操作。电导率,可检测离子的含量,但并不能检测微生物和内毒素等含量。当电导率足够低时,即可保证各个离子的含量都在一个足够低的范围,对制药用水的要求能够得到的保证,而且,由于其检测方法简便快捷,并且还能在线检测,已经受到的广泛应用。

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纯水检测标准:
  HG/T 3982-2007电去离子纯水制备装置
  JIS K0550-1994纯水中细菌数的试验方法
  JIS K0551-1994纯水中有机炭(TOC)的试验方法
  JIS K0552-1994纯水中电导率的试验方法
  JIS K0553-2002纯水中金属元素的试验方法
  JIS K0554-1995纯水中微粒子测定方法
  JIS K0555-1995纯水中二氧化硅的试验方法
  JIS K0558-2002纯水中硼的试验方法
  T/CSEE 0018-2016纯水中痕量有机物的测量方法

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内蒙古纯化水检测 药典*检测2022已更新10重金属:取纯化水40ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液2.0ml加水38ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.00005%)。11微生物限度:霉菌和酵母菌数每100ml过10个。

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