压缩空气悬浮粒子检测方案--持正检测
压缩空气洁净度内容一:固体颗粒:压缩空气中的固体颗粒污染物包括铁锈、结垢物、灰尘、滤材和密封材料细末等。铁锈和结垢物大多来自于压缩空气管路,因液态水侵蚀管道而产生。随着时间的推移,管壁的锈蚀物和结垢变得疏松,并被压缩空气带走,灰尘则多是随环境大气被压缩机抽入的。压缩空气不断冲击过滤和密封材料,造成的损耗细末也是固体污染物的一个来源。所有这些固体污染物都可能堵塞细小的孑L、空气管路、设备和阀门,也造成轨道车辆涂装表面的污染。在未固化的涂料表面固体颗粒不能够被一眼看出,而涂膜一旦固化则变得十分明显。在涂装质量要求严格情况下,压缩空气中的固体颗粒污染物甚至造成大量的次品和返工。
压缩空气中混入的尘埃、水分等,*易对药品物料造成严重的污染,因此,为了满足GMP的要求,制药行业**定期进行压缩空气检测和验证,以压缩空气的油份、水份等检测项目在可接受的范围内,符合2010版GMP对压缩空气质量的要求。
压缩空气悬浮粒子检测方案--持正检测新版药典和GMP都没有对压缩空气的质量标准具体描述,不同用途的压缩空气有不同的检测标准,CH/T13277-91一般用于工业用压缩空气质量等级,无菌药品、血液制品、疫苗、注射剂等高风险药品的生产要求采用无油空气压缩机,压缩空气含油量为零,标准可参考*颁布的医用气体标准(国标GB)。
气态污染物:检测压缩空气中一氧化碳、二氧化碳、二氧化硫、一氧化氮、二氧化氮、碳氢化合物等
压缩空气悬浮粒子检测方案--持正检测压力露点的值应根据ISO 8573-3测定,液态水含量根据*标准测定。如果要求较低的露点,则必须清楚地规定露点值。压力露点的值应根据ISO 8573-3测定,液态水含量根据*标准测定。如果要求较低的露点,则必须清楚地规定露点值
压缩空气洁净度内容三:压缩空气含油量:为延长空气压缩机使用寿命,减少设备维修的停车次数,都会对压缩机添加起到润滑作用的润滑油,进而造成压缩室会有油渗入。经压缩后空气的温度提高到140~170℃,此时空气压缩机里的部分润滑油也变成气态油蒸气131。与水蒸气的情况类似,压缩空气的温度决定了油蒸气凝结的浓度。随着压缩空气温度降低,多余的油蒸气将凝结成液态油。油蒸气不能采用常规方法除去,一般是通过降低压缩空气温度,使其中的油蒸气凝结成液态油再进行过滤除去。目前,即使螺杆式空气压缩机也会产生油及油蒸气进人管路。
压缩空气检测标准:
GB/T 30475.4-2017 压缩空气过滤器 试验方法 第4部分:水
GB/T 30475.3-2017 压缩空气过滤器 试验方法 第3部分:颗粒
GB/T 13277.4-2015 压缩空气 第4部分:固体颗粒测量方法
GB/T 13277.3-2015 压缩空气 第3部分:湿度测量方法
GB/T 30475.1-2013 压缩空气过滤器 试验方法 第1部分:悬浮油
GB/T 13277.2-2015 压缩空气 第2部分:悬浮油含量测量方法
GB/T 13277.1-2008 压缩空气 第1部分:污染物净化等级
GB/T 30475.2-2013 压缩空气过滤器 试验方法 第2部分:油蒸气
GB/T 30833-2014 气压传动 设备消耗的可压缩流体 压缩空气功率的表示及测量
GB/T 31975-2015 呼吸防护用压缩空气技术要求
GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB 50029-2014 压缩空气站设计规范
ISO 8573-2:2018 压缩空气-污染物测量-第2部分:悬浮油含量
ISO 8573-3:1999 压缩空气-第3部分:湿度测量的试验方法
ISO 8573-4:2001 压缩空气 第4部分:固体颗粒含量的试验方法
JB/T 7664-2005 压缩空气净化 术语