海南高效过滤器安装后如何检漏有哪些项目--持正检测
高效过滤器的检漏有不同的标准和方法,通过对各标准,检测仪器及不同检测方法进行对比分析,探讨各种方法的原理和技术特点,为高效过滤器的使用单位在实际应用中提供参考.根据技术对比的结果,并结合笔者的实践经验得出:药品生产企业采用光度计作为检测仪,通过气溶胶发尘对高效过滤器进行扫描检漏,是高效过滤器完整性检测的*选择。
海南高效过滤器安装后如何检漏有哪些项目--持正检测检测频次：1.在安装或更换高效过滤器时应进行检测；2.正常使用情况下，每年至少检测一次。
结果分析：检测结束后，应对本次检测进行结分析，形成《高效过滤器检漏结果报告》，其必须说明：本次检漏对车间级区个房间个已安装高效过滤器进行泄漏测试，测试数据证明：该区域已安装的高效过滤器的完整性和安装的密封性；列举所有被检测的高效过滤器的相应结果判断：符合相关标准的要求，可以投入使用；部分高效过滤器泄漏，需更换后重新测试；部分高效过滤器与静压箱连接的边框泄漏，需拆卸重新安装或采取相应的密封措施后重新测试。
海南高效过滤器安装后如何检漏有哪些项目--持正检测具体的高效过滤器检漏流程主要包括以下： 1、对高效过滤器上游注入气溶胶；在待测高效过滤器HEPA上游一侧引入PAO气溶胶对于HVAC系统中的HEPA，为使气溶胶到达高效过滤器时时的浓度均匀，可将气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入，如要从风管中引入，则应在距高效过滤器至少10倍风管直径处引入，并尽量减少拐弯(美国环境科学和技术学会)。一般情况下，保持上游气溶胶达到要求浓度，且浓度波动在一定范围即可。对于层流罩、净台上的高效过滤器，气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入。 2、调节发生的气溶胶浓度 气溶胶光度计初始化、设定*、0%参比标准值按照气溶胶光度计操作要求进行初始化、设定报警值。将UPSTREAM采样管与上游采样口相连，测量上游气溶胶的浓度。按照气溶胶发生器操作要求调节发生的气溶胶浓度，使上游气溶胶浓度达到10~20ug/mL.
海南高效过滤器安装后如何检漏有哪些项目--持正检测 3)DOP法：源于美国，曾在国际通行。 实验尘源为0.3μm单分散相DOP(邻苯二甲酸二辛脂，一种塑料工业常用增塑剂)液滴。“量”为含DOP空气的混浊水平。丈量粉尘的仪器为光度计(photometer)。以气样的浊度差异来断定过滤器对DOP颗粒的过滤效率。 对DOP液体加热成蒸汽，蒸汽在特定条件下冷凝成0.3μm左右的微小液滴，雾状DOP进入风道。丈量过滤器前后气样的浊度，并由此判别过滤器对0.3μm粉尘的过滤效率。 DOP法曾经有50多年的历史，这种办法曾经是国际上丈量高效过滤器常用的办法。早期，人们以为过滤器对0.3μm的粉尘难过滤，因而规则运用0.3μm粉尘丈量高效过滤器。 DOP中含苯环，人们疑心它致癌，因而许多实验室改用性能相似但不含苯环的替代物，如DOS，但实验办法仍称为“DOP法”。 丈量高效过滤器的DOP法也称“热DOP法”。与此对应的“冷DOP”是指喷管用紧缩空气在DOP液体中鼓气泡，飞溅产生雾态人工尘。 相关规范：美国**规范MIL-STD-282。
高效过滤器的检漏有不同的标准和方法,通过对各标准,检测仪器及不同检测方法进行对比分析,探讨各种方法的原理和技术特点,为高效过滤器的使用单位在实际应用中提供参考.根据技术对比的结果,并结合笔者的实践经验得出:药品生产企业采用光度计作为检测仪,通过气溶胶发尘对高效过滤器进行扫描检漏,是高效过滤器完整性检测的*选择。
海南高效过滤器安装后如何检漏有哪些项目--持正检测 高效过滤器检漏方法--DOP 粒子扫描正压检漏法；检测人员须注意规范中要求的采样时间、上游粒子浓度等参数在实际应用中的可操作性。在参与某一制药厂净化车间高效过滤器的检漏时，采用laskin DOP 粒子发生器产生大量稳定的符合要求的微粒子，以造成上游≥0.3μm 粒子浓度大于或等于1×105pc/L。在过滤器上游通过压缩空气（冷发生）将DOP 微粒均匀喷射在系统内，由于浓度一般大于1×105pc/L，出检测仪器测量范围，所以在检测仪器前串联粒子浓度稀释器，使被测浓度在检测仪器测量范围。
制药GMP厂空调高效过滤系统检漏试验：1.高效过滤器安装完毕后，通知QC检测人员对安装好的高效过滤器进行检漏。检漏操作，应严格按《高效过滤器检漏规程》执行。2.在检漏测试中，检测的泄漏处可用环氧树脂硅胶堵漏和螺栓紧固。当采用堵漏或紧固方法后，再重新扫描检测，仍无法保证密封时，该过滤器须重新更换。
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