海南高效过滤器完整性测试(PAO检漏)机构-持正检测

发布时间:2023-03-03

海南高效过滤器完整性测试(PAO检漏)机构--持正检测

  高效过滤器检漏验证使用设备:高效过滤器检漏系统高效过滤器检漏测试验证1.HEPA (High efficiency particulate air Filter)的定义中文意思为高效空气过滤器,达到HEPA标准的过滤网,它对直径为0.3微米以上的微粒去除效率可达到99.97%以上,是烟雾、灰尘以及细菌等污染物有效的过滤媒介。2.过滤器检漏的目的洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试,确保其符合要求,是保证车间洁净环境的重要手段。3.FDA在“无菌药品生产指南”中也指出在高效过滤器安装后应进行检漏测试, 以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性,对于无菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器的检漏试验。4.新建厂房验证需要:《洁净室施工及验收规范》:对于安装于送、排风末端的高效过滤器,应用扫描法进行过滤器安装边框和全断面检漏。

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海南高效过滤器完整性测试(PAO检漏)机构--持正检测高效过滤器检漏方法一般有5种,钠焰法、油雾法、DOP法、荧光法、粒子计数法,我们这里主要介绍DOP法。 DOP法,曾经是国际上测试高效过滤器海绵常用的方法。它的测试尘源为0.3微米单分散相邻苯二甲酸二辛酯(DOP)液滴,也称为“热DOP”,“量”为含DOP空气的浑浊程度。将DOP液体加热成蒸汽,蒸汽在特定的条件下冷凝成微小液滴,去掉过大和过小的液滴后留下0.3微米左右的颗粒,进入风道,通过测量过滤器前后气样的浊度,并由此判断过滤器对0.3微米粉尘的过滤效率。

      高效过滤器安装前,必须对洁净室进行全面清扫、擦净,净化空调系统内部如有积尘,应再次清扫、擦净,达到清洁要求。如在技术夹层或吊顶内安装高效过滤器,则技术层或吊顶内也应进行全面清扫、擦净。

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海南高效过滤器完整性测试(PAO检漏)机构--持正检测(1)高效过滤器效率与检漏:高效过滤器过滤效率是指的滤器本身的效率,随执行的标准及测试方法不同而异。

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海南高效过滤器完整性测试(PAO检漏)机构--持正检测 高效过滤器检漏方法--DOP 粒子扫描正压检漏法;检测人员须注意规范中要求的采样时间、上游粒子浓度等参数在实际应用中的可操作性。在参与某一制药厂净化车间高效过滤器的检漏时,采用laskin DOP 粒子发生器产生大量稳定的符合要求的微粒子,以造成上游≥0.3μm 粒子浓度大于或等于1×105pc/L。在过滤器上游通过压缩空气(冷发生)将DOP 微粒均匀喷射在系统内,由于浓度一般大于1×105pc/L,出检测仪器测量范围,所以在检测仪器前串联粒子浓度稀释器,使被测浓度在检测仪器测量范围。

高效检漏原理:使用冷却方法,产生的多分散气溶胶被引入空气供应管道(高效过滤器的上游)。使其达到所需的气溶胶浓度。GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》要求高效过滤器上游的粒子浓度(≥0.3μm)必须大于或等于6000 PC/L,在高效过滤器下游,使用*小采样量大于1L/min的粒子计数器扫描被测过滤器的全断面、接缝以及高效过滤器与静压箱之间的紧密连接处。检测点应距离被测表面15mm~20mm,探头应以1.5 cm/s的速度来回扫描。

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海南高效过滤器完整性测试(PAO检漏)机构--持正检测 高效过滤器检漏即通常所说的高效过滤器完整性测试,高效过滤器检漏的方法较多,比如气溶胶检漏法、粒子计数器检漏法,目前主要采用的方法是 PAO 检测法,PAO(聚 α- 烯烃)是常用的气溶胶材料,具有良好的低温流动性和高温特性,不易分解且毒性极小,是较为安全的气溶胶检测尘源。

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目前,高效过滤器泄漏检测的主要方法有气胶光度计检测法、微粒体计数器检测法、全效率检测法、外气检测法4种。

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