海南gmp车间高效过滤器检漏方法汇--持正检测
高效过滤器检漏方法一般有5种,钠焰法、油雾法、DOP法、荧光法、粒子计数法,我们这里主要介绍DOP法。 DOP法,曾经是国际上测试高效过滤器海绵常用的方法。它的测试尘源为0.3微米单分散相邻苯二甲酸二辛酯(DOP)液滴,也称为“热DOP”,“量”为含DOP空气的浑浊程度。将DOP液体加热成蒸汽,蒸汽在特定的条件下冷凝成微小液滴,去掉过大和过小的液滴后留下0.3微米左右的颗粒,进入风道,通过测量过滤器前后气样的浊度,并由此判断过滤器对0.3微米粉尘的过滤效率。
海南gmp车间高效过滤器检漏方法汇--持正检测三、检测设备:1、光散射粒子计数器,其工作原理是利用空气中粒子的散射现象发光,将采样空气中粒子的光脉冲信号转换成相应的电脉冲信号来确定粒子数,利用粒子的光散射强度与粒子大小平方的关系来测量粒子大小。仪器一般由气路系统、光学系统、电路系统和电源等部分组成。国产的Y09等系列粒子计数器,进口的Royco–245粒子计数器均属于此类粒子计数器
高效空气过滤器:无尘服;方法/步骤:1.在图面上记录高效空气过滤器数量并编号。
海南gmp车间高效过滤器检漏方法汇--持正检测高效过滤器检漏的方法:高效空气过滤器泄漏测试基本上是把挑战微粒施放在高效空气过滤器上游,然后在高效空气过滤器表面与边框用微粒探测仪器搜寻有无泄漏。泄漏测试有几种不同的方式,适用在不同的场合。
海南gmp车间高效过滤器检漏方法汇--持正检测 高效过滤器检漏方法,粒子计数器采样头就必须伸进与排风高效过滤器相连接的排风静压箱(或管道)内(这不同于对送风高效过滤器的扫描检漏,因为送风高效过滤器的检漏侧暴露于室内,而排风高效过滤器的检漏侧则深藏于静压箱或管道内)方可在排风高效过滤器的检漏侧按上述规定的方法进行扫描检漏。
气溶胶过滤器测试方法通过以下方面得到了改进:1.确定注射点和要测试的过滤器之间是否有足够的混合距离。如果距离不足,则应使用喷射管(混合歧管)。它可以固定安装或暂时用于测试。即使在测试之间卸下歧管,也应将其于安装。2.安装并用于气雾剂引入的特定注入端口。3.安装合适的上游气溶胶样品端口。典型要求是距过滤器表面10厘米,并位于过滤器区域的中间。合适的上游样品端口的ID不得小于5mm且不大于8mm。4.进入过滤器下游侧的过滤器,以便对其进行扫描。如果无法使用此功能,则需要进行一些工程设计以扫描过滤器。如果手动进入该区域不切实际,则可以使用纵向扫描探针作为安装。纵向扫描探头对于安全更换外壳中的过滤器扫描特别有用。5. SOP应参考所用的端口和一次性测试,以证明气溶胶混合均匀分布。
海南gmp车间高效过滤器检漏方法汇--持正检测 一、钠焰法:钠焰法的测试尘源为多分散相氯化钠盐雾,“量”为含盐雾燃烧时氢气火焰的亮度。盐水在压缩空气的搅动下飞溅,经干燥形成微小盐晶体颗粒并进入风道,在过滤器前后分别采样。含盐雾气样使氢气火焰的颜色变蓝、亮度增加,以火焰的亮度来判断空气的盐雾浓度,并以此确定过滤器对盐雾的过滤效率。主要检测仪器为火焰光度计,该方法只能海绵检测灵敏度不高,不能对高效过滤器检测。
注:1、粒子计数器只能够检测到一个粒径的气溶胶粒子;2、光度计能够检测到所有粒径的气溶胶粒子;3.气溶胶粒径的讨论
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