@海南制药厂高效空气过滤器检漏第三方检测机构--持正检测 高效过滤器检漏方法--粒子计数器法；测试原理:将含尘气流以很小的流速通过强光照明区,被测空气中的尘粒依次通过时,每个尘粒将产生一次光散射,形成一个光脉冲信号,根据光脉冲信号幅度的大小与粒子表面的大小成正比的关系,由光电倍增管测得粒子数及亮度,确定其过滤效率。
海南制药厂高效空气过滤器检漏第三方检测机构--持正检测高效空气过滤器安装后的检漏是确认安装质量，检测高效空气过滤器送风口的整个面、过滤器的周边、过滤器外框和安装框架之间的密封处。检漏时，从过滤器的上风侧引入测试气溶胶，并立即在其下风侧进行检测。该项测试一般在洁净室(区)的“空态”或“静态”进行。
高效过滤器检漏：DOP测试部位：①过滤器的滤材；②过滤器的滤材与其框架内部的连接；③过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间；④支撑框架和墙壁或顶棚之间。
海南制药厂高效空气过滤器检漏第三方检测机构--持正检测气溶胶过滤器测试方法通过以下方面得到了改进：1.确定注射点和要测试的过滤器之间是否有足够的混合距离。如果距离不足，则应使用喷射管（混合歧管）。它可以固定安装或暂时用于测试。即使在测试之间卸下歧管，也应将其于安装。2.安装并用于气雾剂引入的特定注入端口。3.安装合适的上游气溶胶样品端口。典型要求是距过滤器表面10厘米，并位于过滤器区域的中间。合适的上游样品端口的ID不得小于5mm且不大于8mm。4.进入过滤器下游侧的过滤器，以便对其进行扫描。如果无法使用此功能，则需要进行一些工程设计以扫描过滤器。如果手动进入该区域不切实际，则可以使用纵向扫描探针作为安装。纵向扫描探头对于安全更换外壳中的过滤器扫描特别有用。5. SOP应参考所用的端口和一次性测试，以证明气溶胶混合均匀分布。
海南制药厂高效空气过滤器检漏第三方检测机构--持正检测 一、钠焰法:钠焰法的测试尘源为多分散相氯化钠盐雾，“量”为含盐雾燃烧时氢气火焰的亮度。盐水在压缩空气的搅动下飞溅，经干燥形成微小盐晶体颗粒并进入风道，在过滤器前后分别采样。含盐雾气样使氢气火焰的颜色变蓝、亮度增加，以火焰的亮度来判断空气的盐雾浓度，并以此确定过滤器对盐雾的过滤效率。主要检测仪器为火焰光度计，该方法只能海绵检测灵敏度不高，不能对高效过滤器检测。
制药GMP厂空调高效过滤系统检漏试验：1.高效过滤器安装完毕后，通知QC检测人员对安装好的高效过滤器进行检漏。检漏操作，应严格按《高效过滤器检漏规程》执行。2.在检漏测试中，检测的泄漏处可用环氧树脂硅胶堵漏和螺栓紧固。当采用堵漏或紧固方法后，再重新扫描检测，仍无法保证密封时，该过滤器须重新更换。
海南制药厂高效空气过滤器检漏第三方检测机构--持正检测 三、检测设备：1、光散射粒子计数器，其工作原理是利用空气中粒子的散射现象发光，将采样空气中粒子的光脉冲信号转换成相应的电脉冲信号来确定粒子数，利用粒子的光散射强度与粒子大小平方的关系来测量粒子大小。仪器一般由气路系统、光学系统、电路系统和电源等部分组成。国产的Y09等系列粒子计数器，进口的Royco–245粒子计数器均属于此类粒子计数器
高效过滤器泄漏检测的主要目的是将来能够更合适地安装，也是为了确保过滤器的材料没有损坏，达到正常的过滤效果，不影响使用。对高效过滤器要求严格的领域不允许发生意外现象。例如医药领域、电子领域、实验室等。
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