@海南高效过滤器如何检漏项目--持正检测 3、高效过滤器扫描检漏；卸下高效过滤器的散流板，对整个滤器面、滤器与边框之间、边框与边框之间以及边框与静压箱之间的密封进行扫描。扫描时采样头距滤器面约1英寸(约2.54cm)，扫描速度不过5cm/s。扫描按直线来回往复地进行，线条间应重叠。检测过程中，若有报警声(即%LEAKAGE(泄漏率)过0.01%)，表明有泄漏。泄漏处经用硅胶堵漏或紧固以后再进行扫描巡检。检查一个过滤器约为5min 左右，在测试的过程中，应经常确认上游气溶胶的浓度，注意在检测过程中应带防护面罩和防护眼罩。 4、判断更换调整 高效过滤器泄漏资应小丁等寸0.01%。若高效过滤器在检测过程中，所有点的泄漏率都不过0.01%，则判该高效过滤器合格；若有一处泄漏率过0.01%，则判为不合格，并将该点标记出来，需修补或更换。 高效过滤器滤料泄漏处允许用胶水修补，但是单个泄漏处的面积不能大于面积的1%，全部泄漏处的面积不能大于面积的5%，否则必须更换。
海南高效过滤器如何检漏项目--持正检测微粒计数器的测试效果也很好。使用这种方法，可以根据流量的大小选择不同的设备，也可以根据体积的大小、形状等进行选择。一般企业根据自己的实际情况，选择合适的设备使用。
说明：对于 HVAC 系统中的 HEPA, 为使气溶胶到达 HEPA 时 时的浓度均匀，可将气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入，如要从风管中引入，则应在距 HEPA 至少 10 倍风管直径处引入，并尽量减少拐弯（美国环境科学和技术学会）。一般情况下，保持上游气溶胶达到要求浓度，且浓度波动在一定范围即可。对于层流罩、净台上的 HEPA ，气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入。
海南高效过滤器如何检漏项目--持正检测 检测程序：在高效过滤器的上风侧引入气溶胶：进行系统检漏时可直接把PAO烟雾放入空调器内。PAO发生器较小时，可以放在高效过滤器的静压箱内。对于层流工作台可直接放在风机的吸入口。
海南高效过滤器如何检漏项目--持正检测 3、高效过滤器扫描检漏；卸下高效过滤器的散流板，对整个滤器面、滤器与边框之间、边框与边框之间以及边框与静压箱之间的密封进行扫描。扫描时采样头距滤器面约1英寸(约2.54cm)，扫描速度不过5cm/s。扫描按直线来回往复地进行，线条间应重叠。检测过程中，若有报警声(即%LEAKAGE(泄漏率)过0.01%)，表明有泄漏。泄漏处经用硅胶堵漏或紧固以后再进行扫描巡检。检查一个过滤器约为5min 左右，在测试的过程中，应经常确认上游气溶胶的浓度，注意在检测过程中应带防护面罩和防护眼罩。 4、判断更换调整 高效过滤器泄漏资应小丁等寸0.01%。若高效过滤器在检测过程中，所有点的泄漏率都不过0.01%，则判该高效过滤器合格；若有一处泄漏率过0.01%，则判为不合格，并将该点标记出来，需修补或更换。 高效过滤器滤料泄漏处允许用胶水修补，但是单个泄漏处的面积不能大于面积的1%，全部泄漏处的面积不能大于面积的5%，否则必须更换。
高效过滤器检漏周期：FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏，我国在GMP检查指南中建议通常一年一次。ISO14644对已安装HEPA的泄漏检测，建议的时间间隔过24个月。DOP检漏在HEPA安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时，都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。
海南高效过滤器如何检漏项目--持正检测 高效过滤器安装前，必须在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括：滤纸、密封胶和框架有无损坏;边长、对角线和厚度尺寸是否符合要求;框架有无毛刺和锈斑(金属框);有无产品合格证，技术性能是否符合设计要求。然后按照*标准《洁净室施工及验收规范》〔JGJ71-90〕的规定的方法进行检查，合格的应立即安装。
高效过滤器检漏验证使用设备：高效过滤器检漏系统高效过滤器检漏测试验证1.HEPA (High efficiency particulate air Filter)的定义中文意思为高效空气过滤器，达到HEPA标准的过滤网，它对直径为0.3微米以上的微粒去除效率可达到99.97%以上，是烟雾、灰尘以及细菌等污染物有效的过滤媒介。2.过滤器检漏的目的洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试，确保其符合要求，是保证车间洁净环境的重要手段。3.FDA在“无菌药品生产指南”中也指出在高效过滤器安装后应进行检漏测试， 以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性，对于无菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器的检漏试验。4.新建厂房验证需要:《洁净室施工及验收规范》：对于安装于送、排风末端的高效过滤器，应用扫描法进行过滤器安装边框和全断面检漏。
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