医疗器械洁净压缩空气的验证第三方检测机构--持正检测
活性微生物：检测压缩空气中引入的微生物污染如细菌、酵母、真菌等，尤其是对于近两年的新冠病毒，我们对于微生物的控制就更应该重视起来，特别在用于直接接触产品时。检测时将 (经酒精棉擦拭消毒)高压分离器连接压缩空气采样点，用气体吹一段时间，使其稳定，浮游微生物采样器消毒后连接高压分离器进行采样，设定采样周期(其周期 根据洁净度级别来设定)。采样完毕后将培养基平皿标明记号，将培养基平皿放置培养箱中培养(30℃～35℃)至少48h，培养结束后，统计菌落数。这类污染物是没有纯度等级的。可根据ISO8573-7一致测量
检测方法：1、压缩空气水分含量；开启压缩空气系统，稳定运行一段时间30分钟，将相应的水蒸气检测管插入压缩空气质量检 测仪，每个压缩空气使用点均需在检测前放气约10分钟。再一次与压缩空气质量检测仪连接，开通压缩空气，流速4L/min和采集时间2.5min。水蒸汽 检测管包含一个黄色显示层，如有水蒸气存在显示层变色为红棕色。
医疗器械洁净压缩空气的验证第三方检测机构--持正检测新版药典和GMP都没有对压缩空气的质量标准具体描述，不同用途的压缩空气有不同的检测标准，CH/T13277-91一般用于工业用压缩空气质量等级，无菌药品、血液制品、疫苗、注射剂等高风险药品的生产要求采用无油空气压缩机，压缩空气含油量为零，标准可参考*颁布的医用气体标准(国标GB)。
压缩空气洁净度、*的喷涂工具和高质量的涂料是决定空气喷涂工作的三大客观因素，其中压缩空气洁净度是影响空气喷涂质量关键的因素，然而压缩空气的洁净度也是容易被忽视的一个环节，需要工艺人员给予足够的重视。
医疗器械洁净压缩空气的验证第三方检测机构--持正检测压缩空气洁净度内容二:压缩空气水分含量；在自然状态下，环境空气中含有水分，称为湿空气。当空气被空压机吸人、压缩后，尽管体积减小，但其所含有的水分数量并没有减少。随着压缩空气温度降低，压缩过程中会产生凝结水，所以压缩空气系统中是有液态水存在，这需要后续采用水分离器、干燥机来去除压缩空气中的水分。但是，要完全去除压缩空气中的所有水分不仅十分昂贵，而且是不切实际的，在行业应用中只需将水气含量限制在允许的范围内，在满足质量要求的情况下即可使用。压力露点，指在特定压力下空气中的水蒸气凝结成液态水的温度，是衡量压缩空气中水气含量(即压缩空气湿度)的指标。一般来说，压力露点与压缩空气湿度成正比，即压力露点越低，则压缩空气水分含量越小，湿度越低；压力露点越高，压缩空气水分含量越大，湿度越高。
药品生产过程的工艺用压缩空气，因为要直接接触产品，对产品质量产生直接影响，因此要求与生产过程所处环境的空气质量相当或更高(微粒数及微生物)，符合ISO8573-1:2010的Class1，一般而言，要求露点大于-40度的压缩空气，而油分的话，一般要求达到压缩空气二级或一级的质量水平，具体压缩空气的质量标准分级，可依据国际标准IS08573-1:2010、IS0 8573-3:1999、ISO 8573-4:2001和ISO8573-5:2001。
压缩空气检测标准：
GB/T 30475.4-2017 压缩空气过滤器 试验方法 第4部分：水
GB/T 30475.3-2017 压缩空气过滤器 试验方法 第3部分：颗粒
GB/T 13277.4-2015 压缩空气 第4部分：固体颗粒测量方法
GB/T 13277.3-2015 压缩空气 第3部分：湿度测量方法
GB/T 30475.1-2013 压缩空气过滤器 试验方法 第1部分：悬浮油
GB/T 13277.2-2015 压缩空气 第2部分：悬浮油含量测量方法
GB/T 13277.1-2008 压缩空气 第1部分：污染物净化等级
GB/T 30475.2-2013 压缩空气过滤器 试验方法 第2部分：油蒸气
GB/T 30833-2014 气压传动 设备消耗的可压缩流体 压缩空气功率的表示及测量
GB/T 31975-2015 呼吸防护用压缩空气技术要求
GB/T 16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
GB 50029-2014 压缩空气站设计规范
ISO 8573-2:2018 压缩空气-污染物测量-第2部分：悬浮油含量
ISO 8573-3:1999 压缩空气-第3部分：湿度测量的试验方法
ISO 8573-4:2001 压缩空气 第4部分：固体颗粒含量的试验方法
JB/T 7664-2005 压缩空气净化 术语
