@海南gmp车间高效过滤器检漏项目和指标--欢迎咨询 测试仪器：使用仪器为气胶光度计（Aerosol Photometer）与微粒产生器（Aerosol Generator）。气胶光度计的显示版有模拟与数字两种，每年必须校正一次。微粒产生器有两种，一种是普通的微粒产生器，只要求高压空气，另一种是加热型微粒产生器，要高压空气和电源，微粒产生器不需要校正。
海南gmp车间高效过滤器检漏项目和指标--欢迎咨询工具/原料：气胶光度计（Aerosol Photometer）；微粒产生器（Aerosol Generator）；
检漏的范围：1.过滤器的滤材；2.过滤器的滤材与其框架内部的连接；3.过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑狂架之间；4.支撑框架和墙壁或顶棚之间；
海南gmp车间高效过滤器检漏项目和指标--欢迎咨询高效过滤器维护：维护高效过滤器是一个很重要的问题，那么如何才能维护好高效过滤器呢?我们先了解一下什么是高效过滤器：高效过滤器主要用于捕集0.3um以下的颗粒灰尘及各种悬浮物。采用细玻璃纤维纸作滤料，胶版纸、铝膜等材料作分割板，与高效过滤器外框制作而成。每台均经测试，具有过滤效率高、阻力低、容尘量大等特点。高效过滤器如何维护呢?
海南gmp车间高效过滤器检漏项目和指标--欢迎咨询 大流量的粒子计数器更适合用来检测高效过滤器的安装泄漏，空气采样量越大，测试结果就越具有代表性，准确度也就越高。规范要求的采样量是1L/min，而我们多使用的采样量是0.1cfm（2.83L/min），以此满足测试仪器的要求，但这样会影响到检漏的工作效率，正有待改。
扫描检漏：卸下HEPA的散流板，对整个滤器面、滤器与边框之间、边框与边框之间以及边框与静压箱之间的密封进行扫描。扫描时采样头距滤器面约1英寸（约2.54cm），扫描速度不过5cm/s。扫描按直线来回往复地进行，线条间应重叠。泄漏处经用硅胶堵漏或紧固以后再进行扫描巡检。检查一个过滤器约为5min左右，在测试的过程中，应经常确认上游气溶胶的浓度，注意在检测过程中应带防护面罩和防护眼罩。
海南gmp车间高效过滤器检漏项目和指标--欢迎咨询 制药GMP厂空调高效过滤系统检漏试验：1.高效过滤器安装完毕后，通知QC检测人员对安装好的高效过滤器进行检漏。检漏操作，应严格按《高效过滤器检漏规程》执行。2.在检漏测试中，检测的泄漏处可用环氧树脂硅胶堵漏和螺栓紧固。当采用堵漏或紧固方法后，再重新扫描检测，仍无法保证密封时，该过滤器须重新更换。
高效过滤器检漏验证使用设备：高效过滤器检漏系统高效过滤器检漏测试验证1.HEPA (High efficiency particulate air Filter)的定义中文意思为高效空气过滤器，达到HEPA标准的过滤网，它对直径为0.3微米以上的微粒去除效率可达到99.97%以上，是烟雾、灰尘以及细菌等污染物有效的过滤媒介。2.过滤器检漏的目的洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试，确保其符合要求，是保证车间洁净环境的重要手段。3.FDA在“无菌药品生产指南”中也指出在高效过滤器安装后应进行检漏测试， 以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性，对于无菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器的检漏试验。4.新建厂房验证需要:《洁净室施工及验收规范》：对于安装于送、排风末端的高效过滤器，应用扫描法进行过滤器安装边框和全断面检漏。
持正检测（山东）有限公司面向范围内的：(dsfzpz2211)1、检验设备（生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等）；2、医疗机构（包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等）；3、医药工业（包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等）；4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测；5、实验室/检验室（生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施）；6、电子工业洁净厂房；7、食品、保健品行业洁净厂房；8、饮料、桶（瓶）装水、乳制品生产企业；9、化妆品车间检测 产品备案检测；10、生活饮用水、纯化水水质检测(dsfzpz2211)
