@海南高效过滤器DOP检漏机构--欢迎咨询 验收基准:1.凡是连续性读值过 0.01﹪视为泄漏，每一片高效空气过滤器测试及修换后均不得有泄漏，边框也不得有泄漏。2.每一片高效空气过滤器的修补面积不得大于高效空气过滤器面积的3%。3.任何修补长度不得大于38㎜。
海南高效过滤器DOP检漏机构--欢迎咨询高效过滤器检漏要求：在高效过滤器出厂前，应该按要求对每一台出厂的高效过滤器进行检漏操作，合格方可包装入库。因为高效过滤器常用在无尘洁净室或无菌手术室等洁净环境的末端过滤系统，他是*一道屏障，必须保证万无一失，否则，其损失有时可能是人命，有时可能是大批量工业产品的不良，代价非常高，但有些小型工厂，由于节省成本等原因，并不能做到每台高效过滤器在出厂前都能检漏，这是有非常大的风险的。高效过滤器的滤料用的是玻璃纤维滤料，这种材料的特点就是脆，在操作时，工作人员的不当的操作，都有可能将滤料戳穿，所以，高效过滤器切不可贪便宜。
检测方法：1.准备工作：卸下高效过滤器的散流板，对箱体和框架进行清洁，避免积尘对检测产生干扰。将氮气瓶及相关连接管准备好。2.气溶胶烟雾的发生：用外径为1/4的塑料管将气溶胶发生器的惰性气体入口与装有压力调节阀的氮气瓶出口链接。将气溶胶发生器的喷口与空气净化系统风机柜的中效预留管口用塑料管连接。按“TDA-5C气溶胶发生器”通电加热，使温度达到393.3℃-407.4℃。开启喷嘴调节阀，开启氮气源及其调节阀，调节气溶烟雾的输出量。3.参数设定：气溶胶光度计初始化，0%参比标准值设定。每个高效过滤器扫描前，*行*基准的复核，将采样管街上预留的DOP检测孔，一端与上游（高效过滤器进风侧）采样口连接，另一端与气溶胶光度计接通，测定上游气溶胶浓度。调节气溶胶发生器输出阀的开合度，直至确认上游浓度达到10-20ug/L，将此基数设定为*。
海南高效过滤器DOP检漏机构--欢迎咨询 高效过滤器检漏周期：FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏，我国在GMP检查指南中建议通常一年一次。ISO14644对已安装HEPA的泄漏检测，建议的时间间隔过24个月。DOP检漏在HEPA安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时，都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。
海南高效过滤器DOP检漏机构--欢迎咨询 洁净度级别等于和高于100级洁净室用的高效过滤器，安装前应按《洁净室施工及验收规范》〔JGJ71-90〕的规定的方法检漏，并符合规定的要求。
高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测，出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。对制药企业来说，高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。
海南高效过滤器DOP检漏机构--欢迎咨询 高效过滤器检测泄漏的方法有很多，重要的是选择可靠的方法。现如今，高效过滤器的品质都不错，使用的原材料也越来越好，有很多细节地方也不断完善和改进。有些用户抱着幸运的心理，没有检查设备的漏洞，实际上万一发生漏洞，过滤器的过滤效果肯定会受到影响。如果是用于实验室的过滤器，会直接影响到实验结果。因此，必须注意各方面的问题。
检测频度： 在安装或更换高效过滤器时应进行检测。正常使用情况下，每年至少检测一次。
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