海南如何快速实现高效过滤器检漏检测第三方-欢迎咨询

发布时间:2023-03-17

@海南如何快速实现高效过滤器检漏检测第三方--欢迎咨询  高效过滤器泄漏检测的主要目的是将来能够更合适地安装,也是为了确保过滤器的材料没有损坏,达到正常的过滤效果,不影响使用。对高效过滤器要求严格的领域不允许发生意外现象。例如医药领域、电子领域、实验室等。

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海南如何快速实现高效过滤器检漏检测第三方--欢迎咨询 高效过滤器安装前,必须对洁净室进行全面清扫、擦净,净化空调系统内部如有积尘,应再次清扫、擦净,达到清洁要求。如在技术夹层或吊顶内安装高效过滤器,则技术层或吊顶内也应进行全面清扫、擦净。

      DOP/PAO检漏原理:高效过滤器的检漏通常采用PAO发生器在滤器上游发尘,使用气溶胶光度计检测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较低,仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测,较难发现有泄漏,需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏。当气流被真空泵抽至光散射室时,其中的颗粒物质散射光线至光电倍增管。在光电倍增管中,光被转换成电信号,此信号经放大和数字化后由微处理器分析,从而测定散射光的强度。通过与参比物质产生的信号的对比,可以直接测量气体中颗粒物质的质量浓度,因此其用途十分广泛。

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海南如何快速实现高效过滤器检漏检测第三方--欢迎咨询 高效过滤器检漏方法--计数扫描法;按《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90)中规定,被检高效过滤器须已经检测过风量,并设计风速80%-120%之间运行,对于被检高效过滤器上风侧的颗粒浓度对受控粒径对于≥0.5μm 粒子的浓度,须≥3.5×104pc/L,对受控粒径≥0.1μm 的粒子浓度,须≥3.5×106-3.5×107pc/L。使用总线小采样量>1L/min 的粒子计数器扫描法,对高效过滤器安装接缝和主断面进行扫描检测,检测点应距被测表面20-30mm,测头以5-20mm/s 的速度移动,对被检过滤器整个断面、封胶头和安装框架处进行扫描。在《洁净室施工及验收规范》中规定,由高效过滤器下风侧泄漏浓度换算成的穿透率来衡量是否合格。

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海南如何快速实现高效过滤器检漏检测第三方--欢迎咨询 内容: 1、测试办法:DOP法;2、测试范围: 1.过滤器的滤材 ;2.滤材与其框架内部的衔接;3.过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间的衔接;4.支撑框架和墙壁或顶棚之间的衔接。 检测资料及仪器: 1.尘源:DOP溶剂;2.仪器:DOP发作器、气溶胶光度计 ;

2.高效检漏方法,扫描法和光度计法

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海南如何快速实现高效过滤器检漏检测第三方--欢迎咨询 高效过滤器检漏方法--粒子计数器法;测试原理:将含尘气流以很小的流速通过强光照明区,被测空气中的尘粒依次通过时,每个尘粒将产生一次光散射,形成一个光脉冲信号,根据光脉冲信号幅度的大小与粒子表面的大小成正比的关系,由光电倍增管测得粒子数及亮度,确定其过滤效率。

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高效过滤器检漏周期:FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏,我国在GMP检查指南中建议通常一年一次。ISO14644对已安装HEPA的泄漏检测,建议的时间间隔过24个月。DOP检漏在HEPA安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时,都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。

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