@医疗器械所用生物安全柜质量检测方案2023已更新--山东万众检测生物安全柜内不放与本次实验无关的物品。柜内物品摆放应做到清洁区、半污染区与污染区基本分开，操作过程中物品取用方便，且三区之间无交叉。物品应尽量靠后放置，但不得挡住气道口，以免干扰气流正常流动。1、操作时应按照从清洁区到污染区进行，以避免交叉污染。为防可能溅出的液滴，可在台面上铺一用消毒剂浸泡过的毛巾或纱布，但不能覆盖住安全柜格栅。2、柜内操作期间，严禁使用酒精灯等明火，以避免产生的热量产生气流，干扰柜内气流稳定；且明火可能损坏HEPA滤器。3、工作时尽量减少背后人员走动以及快速开关房门，以防止安全柜内气流不稳定。4、在实验操作时，不可打开玻璃视窗，应保证操作者脸部在工作窗口之上。在柜内操作时动作应轻柔、舒缓，防止影响柜内气流。
生物安全柜维护保养：1、每次检验操作后用75%的酒精（其他杀菌剂视用户使用的材料而定）对安全柜内部工作区域表面、侧壁、后壁、窗户进行表面净化。切勿使用含有氯的杀菌剂，因为它可能对安全柜的不锈钢结构造成损坏。同时对紫外灯和电源输出口表面进行清洁。当清洁安全柜内部区域时，操作人员除了手放以外，身体的其他任何部位不能进入安全柜。2、长时间未实验时也得每两周进行清洁维护，按5.1进行，定期清洁不锈钢表面会使之保持表面的光滑美观。3、每月用湿布对安全柜外部表面进行擦拭，尤其是安全柜的前面和上部，把堆积的灰尘打扫干净。并检查所有的维护配件的合理使用情况。
生物安全柜内不放与本次实验无关的物品。柜内物品摆放应做到清洁区、半污染区与污染区基本分开，操作过程中物品取用方便，且三区之间无交叉。物品应尽量靠后放置，但不得挡住气道口，以免干扰气流正常流动。1、操作时应按照从清洁区到污染区进行，以避免交叉污染。为防可能溅出的液滴，可在台面上铺一用消毒剂浸泡过的毛巾或纱布，但不能覆盖住安全柜格栅。2、柜内操作期间，严禁使用酒精灯等明火，以避免产生的热量产生气流，干扰柜内气流稳定；且明火可能损坏HEPA滤器。3、工作时尽量减少背后人员走动以及快速开关房门，以防止安全柜内气流不稳定。4、在实验操作时，不可打开玻璃视窗，应保证操作者脸部在工作窗口之上。在柜内操作时动作应轻柔、舒缓，防止影响柜内气流。
医疗器械所用生物安全柜质量检测方案2023已更新--山东万众检测生物安全柜照明灯和风机持续运行4h后，测量生物安全柜前窗操作口面ZX外80mm处环境温度，然后测量生物安全柜工作区ZX处测柜内温度，工作区ZX温度应不高于柜外环境温度8℃。1、电机与风机；用风量计测量生物安全柜在正常运行时风机的气流流量，用压力计测量静态正压和负压;限制生物安全柜的负压气流，使初始负压读数增加初始正压读数的50%或更大，用风量计测量生物安全柜的气流流量;计算Z终的风机风量相对初始风量的变化。风机的电机应保证当生物安全柜在正常运行而不调整风机的速度控制，经过滤器的风压下降50%时，风机的排气量下降应不过10%。2、负压，Ⅲ级生物安全柜正常运行时工作区应有不低于120Pa的负压。
生物安全柜年检检查内容：1、首先看产品的外观结构有没有变化，产品部件有没有松动或者是缺少，若果有，要及时的补充和整改。2、产品的功能是不是还能用，有没有产品功能失灵的，若是有，需要及时调试处理，或者更换。3、检查高效过滤器是否完整，若是完整的就不必要调整什么，若是不完整那就是要及时修复。4、检查生物安全柜在工作中是否有噪音的产生，照明度是否正常，等等。
生物安全柜不过是一个装有风机和一些HEPA过滤器的铁箱子；事实上生物安全柜要复杂的多。同样，保持生物安全柜的安全性能也远比“定期更换过滤器”复杂得多。对于生物安全柜的使用单位，对安全柜进行定期有效的性能检测是确保其处于安全性能状态的必要措施。
生物安全柜是一种负压过滤排风柜，能防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。一般分为三类：I级生物安全柜、II级生物安全柜和III级生物安全柜，防护级别由低到高。目前使用*广泛的是II级生物安全柜，医院、疾控中心、海关、检验检测和科研机构等均有使用，分别应用于医疗卫生、疾病预防、食品检验、生物制药、环境监测等多个领域。
医疗器械所用生物安全柜质量检测方案2023已更新--山东万众检测生物安全柜检测主要包括物理学检测和生物学检测两个方面，根据检测性质可分为*检测、后续检测。除生物安全柜的一年一度的常规检测外，下列情况时，如安装后、移动后、检修后、更换过滤器后，也必须进行现场生物安全柜检测。
人员、产品与交叉污染保护：(1)人员保护；人员保护有2种检测方法：微生物法和碘化钾法。微生物法需制备枯草芽孢、杆菌芽孢，测试后要经过细菌培养，操作复杂，用时较长，不便于外出开展检测。碘化钾法是定义在EN12469上的，测试方法与微生物法相同，用碘化钾代替了细菌，可当场验证生物安全柜污染控制性能，操作性强，用时较短。(2)产品保护；在生物安全柜的工作台面上排满敞开的琼脂培养皿;圆筒固定在台面上的ZX区，一端贴住工作区的后壁，另一端从前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm，圆筒的轴线高于台面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢悬浮液的喷雾器放在柜外，喷雾器喷射轴在生物安全柜ZX并与操作口上沿平齐。喷雾器的喷嘴前端位于操作口外100m，喷雾方向平行于台面，正对操作口;一个阳性对照琼脂培养皿放在圆筒下;启动喷雾器，运行5min。喷雾器关闭5min后盖上琼脂培养皿的盖子;将培养皿在37.0℃培养。培养到24~28h时检查计数，如果呈阴性，继续培养至培养时间达44~48h时检查计数。Ⅱ级生物安全柜用枯草芽孢杆菌芽孢进行试验，菌落数应不过5CFU/次，对照皿应阳性。(3)交叉污染保护；将盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢悬浮液的喷雾器置于生物安全柜内，紧靠左侧内壁的ZX，喷雾器喷射轴线在工作台面上76~30mm处，喷射方向平行于台面，正对对面的侧壁;两排对照培养皿位于喷嘴下方，距喷雾器所在侧壁360mm处放一排培养皿，距喷雾器所在侧壁360mm外放一排培养皿。启动喷雾器，运行5min。15min后盖上培养皿，37.0℃培养。将喷雾器放于靠右侧内壁ZY重复测量。培养基培养到24~28h时检查计数，如果呈阴性，继续培养至培养时间达44~48h时检查计数。Ⅱ级生物安全柜用枯草芽孢、杆菌芽孢进行实验，菌落数应不过2CFU/次。
医疗器械所用生物安全柜质量检测方案2023已更新--山东万众检测WHO颁布的实验室生物安全手册要求“选择正确类型的生物安全柜，进行安装并正确使用，同时每年进行，这是一个复杂的程序。强烈在经过良好培训并具有丰富生物安全操作经验的*下来进行上述工作。”另外美国生物安全柜标准NSF49和食品药品管理局生物安全柜标准YY0569都要求“生物安全柜维护检验要求的检测项目检测，至少每年一次。当安全柜移位、更换过滤器和内部部件维修后，也要进行维护检验。”
山东万众检测技术有限公司是一家*第三方检测(sdjnwzjcjsyxgsjcdsf888)，洁净室检测包括食品厂、药厂、生物安全实验室、手术室等洁净场所，检测项目包括沉降菌、浮游菌、空气洁净度、过滤器检漏、照度、温湿度、自净时间、风量、换气次数、压差等项目。
